無損凍干藥物水分分析儀產(chǎn)品簡介:
生物藥品采用冷凍干燥的目的,主要是為了大程度避免生物蛋白、激素、疫苗等藥品中的活性成份產(chǎn)生變性或失去生物活力。在這個過程中,藥品的水分含量及其分布至關(guān)重要,它無時不刻影響著蛋白的活性,雖然凍干過程可除去藥品中95%以上的水分,但卻不能保證同一批次所有藥品的水分含量一致,殘留水分在藥物中的存在形式—-吸附態(tài)或游離態(tài),更是“燈下黑”。
水分測定儀包括:卡爾·費休水分測定儀、庫侖水分儀、露點水分儀。
1、卡爾·費休法屬經(jīng)典方法,又稱為微量水分測定儀,其主要應用于水分值含量較低的樣品檢測,經(jīng)過近年來改進,大大提高了準確度,擴大了測量范圍。
2、庫侖水分測定儀常用來測定氣體中所含水分,此法操作簡便,應答迅速,特別適用于測定氣體中的痕量水分,如果用一般的化學方法測定,則是非常因難的事情,但電解法不宜用于堿性物質(zhì)或共軛雙烯烴的測定。
3、露點水分測定儀操作簡便,儀器不復雜,所測結(jié)果一般令人滿意,常用于**性氣體中微量水分的測定,但此法干擾較多,一些易冷換氣體特別在濃度較高時會比水蒸氣先結(jié)露產(chǎn)生干擾。
無損凍干藥物水分分析儀的優(yōu)點:
1、非接觸:透過藥品的包裝測量,不必拆封,樣品可用于其他檢查。
2、廣度:對玻璃和塑料注射器、小瓶、安瓿瓶同等適用。
3、快速:1-2分鐘內(nèi)即可完成檢測。
4、篩查:通過水分含量的相對差異探究批次間一致性。
5、靈敏:敏銳捕捉藥物中水分的存在形式,游離態(tài)水分或吸附態(tài)水分分布清晰可見。
6、便捷:一步式檢測,校準簡單,設(shè)備占地小,免維護。
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