化妝品GMP潔凈車間裝修要點與技術(shù)參數(shù)要求有哪些?
化妝品GMP潔凈車間裝修是一個綜合性、復(fù)雜的工程。與普通車間相比,化妝品GMP車間的還是有一定難度的,而且各方面的要求也比較高。因此,在裝修之前,我們需要做一個全面的統(tǒng)籌規(guī)劃,以確保潔凈車間裝修質(zhì)量達(dá)到更高的標(biāo)準(zhǔn),可以滿足化妝品生產(chǎn)加工的要求。
以下是化妝品GMP潔凈車間建造的要求:
1、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆物品的產(chǎn)品,必須使用單獨的生產(chǎn)車間。
2、制造、裝、包裝總面積不得少于100平方米,人均面積不得少于4平方米,車間凈高度不得低于2.5米。
3、地面應(yīng)平整、耐磨、防滑、無毒、不透水、易清洗、易消毒。需要清理的工作區(qū)域的地面應(yīng)該有一個斜坡,沒有積水,在低水平有一個干凈的漏水。
4、空氣凈化裝置生產(chǎn)車間的進(jìn)氣口應(yīng)遠(yuǎn)離出氣口,進(jìn)氣口應(yīng)至少離地面2米,附近不得有污染源。并按30瓦/10平方米設(shè)置,距地面2.0米。
5、生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000/立方米。在化妝品的制造、固定、灌裝和包裝過程中,細(xì)菌性空氣容易對產(chǎn)品造成二次污染。根據(jù)新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求,生產(chǎn)車間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過1000/立方米,同時。半成品儲藏室、灌裝室、潔凈容器儲藏室、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施。
化妝品GMP潔凈車間建造的技術(shù)參數(shù)要求:
換氣次數(shù):
100,000次,10,000次,每小時15次;
10,000個等級15-25次/小時;
1000級,每小時50-52次;
百層操作月臺的風(fēng)速為0.25-0.35米/秒;
壓差:主廠房距相鄰房間5Pa;
溫度:冬季>16°C2°C;夏季<26°C2°C;
相對濕度:45-65%;
噪聲:65dB;
新的風(fēng)力補(bǔ)充:20
照度:300Lux
氣流一次空氣處理介質(zhì)效果空氣處理表面空氣冷卻器供氣凈化管空氣供應(yīng)出口潔凈室?guī)ё呋覊m返回空氣管道新鮮空氣,初始效果空氣處理。重復(fù)上述過程,可以達(dá)到純化的目的。
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