国产精品视频一区二区三区四,亚洲av美洲av综合av,99国内精品久久久久久久,欧美电影一区二区三区电影

產(chǎn)品推薦:氣相|液相|光譜|質(zhì)譜|電化學(xué)|元素分析|水分測定儀|樣品前處理|試驗(yàn)機(jī)|培養(yǎng)箱


化工儀器網(wǎng)>技術(shù)中心>選購指南>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

AnaSpec定制 GMP 肽應(yīng)用領(lǐng)域和規(guī)格簡介

來源:東莞市百順生物科技有限公司   2022年09月06日 14:52  

AnaSpec 擁有超過 25 年無與.倫比的肽制造經(jīng)驗(yàn),是您值得信賴的高度復(fù)雜肽的來源。我們專注于卓.越的客戶服務(wù),通過投資持續(xù)開發(fā)僅提供*高質(zhì)量肽的專有化學(xué)品,努力超越預(yù)期。

AnaSpec的 GMP 肽* 的生產(chǎn)是在高度受控的環(huán)境中使用合格的設(shè)備和人員進(jìn)行的。我們遵循一整套 SOP,并在存檔 5 年的批次記錄中*記錄每個過程,并有可能提供經(jīng)過編輯的批次記錄。

AnaSpec的質(zhì)量管理體系已通過 ISO 9001 認(rèn)證,并符合21 CFR 210 和 211以及21 CFR 部分 820和ISO13485的醫(yī)療器械和 IVD 組件的要求。

 

廣泛GMP肽應(yīng)用領(lǐng)域:

-新抗原

-生物制藥和 API 的 QC 控制和標(biāo)準(zhǔn)

-離體細(xì)胞療法

-診斷測試

-臨床前動物試驗(yàn)

-皮膚化妝品

-生物材料肽涂層

-生物制藥原料藥生產(chǎn)原料

 

GMP肽規(guī)格

通過將AnaSpec長期存在的 RUO 定制肽專業(yè)知識擴(kuò)展到 GMP 制造,我們將創(chuàng)新與 GMP 級可重復(fù)性、可追溯性和一致性相結(jié)合。我們提供從小規(guī)模到大規(guī)模生產(chǎn)的靈活批量,包括合成、純化和凍干,直至定制的 QC 版本。

image.png

QC 測試屬性

AnaSpec QC 團(tuán)隊根據(jù)預(yù)先確定的產(chǎn)品規(guī)格表分析和發(fā)布*終的 GMP 級產(chǎn)品,該規(guī)格表確定了屬性及其接受標(biāo)準(zhǔn)。我們的 QC 還提供多種可選的 QC 方法,如下所示。

屬性

測試

外貌

對最終凍干產(chǎn)品進(jìn)行目視檢查以確認(rèn)顏色和形狀的特征。白色至灰白色粉末/固體是典型的,但有些產(chǎn)品含有顏色,特別是染料標(biāo)記的肽或獨(dú)立染料

質(zhì)譜鑒定

確認(rèn)最終產(chǎn)品的分子量并與其理論分子量進(jìn)行比較

氨基酸分析鑒定

對構(gòu)成肽產(chǎn)物的氨基酸進(jìn)行定性和定量確認(rèn)

肽序列分析鑒定

高分辨率質(zhì)譜 (HR-MS) 或等效物用于確認(rèn)肽序列。

HPLC分析的肽純度

純度范圍為 95.0-99.0%,具體取決于客戶要求和產(chǎn)品開發(fā)階段

CHN分析的肽含量

肽含量取決于產(chǎn)品特性,包括構(gòu)成肽序列的氨基酸

TFA 內(nèi)容

TFA 含量取決于肽序列。如果選擇乙酸根或氯離子作為抗衡離子,通常會產(chǎn)生低 ppm

含水量

確定批次間一致性和產(chǎn)品質(zhì)量平衡的含水量

溶解度

肽的*佳溶劑取決于其氨基酸序列。測試在一組特定的溶劑中進(jìn)行

內(nèi)毒素

根據(jù) USP 指南

生物負(fù)載

根據(jù) USP 指南

殘留溶劑(ACN、DMF 和 DCM)

根據(jù) USP 指南

對映體純度

進(jìn)行 L 和 D 氨基酸的定性和定量確認(rèn)

揮發(fā)性物質(zhì)含量

確認(rèn)產(chǎn)品中的揮發(fā)物和質(zhì)量平衡

金屬含量

根據(jù) ICH 指南

反離子含量

醋酸鹽或氯化物

 

 

 


東莞市百順生物科技有限公司是AnaSpec的代理商,負(fù)責(zé)AnaSpec標(biāo)準(zhǔn)品在國內(nèi)的產(chǎn)品銷售。

訂購須知:

1.本公司僅提供AnaSpec標(biāo)準(zhǔn)品代理采購業(yè)務(wù)。

2.本公司承諾所采購產(chǎn)品來自AnaSpec。

3.本公司保證全程采用要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。

4.本公司對所委托進(jìn)口產(chǎn)品品質(zhì)不做任何擔(dān)保,如遇質(zhì)量問題,本公司可協(xié)助客戶與AnaSpec進(jìn)行協(xié)商處理售后問題。

 

 

免責(zé)聲明

  • 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
  • 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
企業(yè)未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618
噶尔县| 宁明县| 枣强县| 和顺县| 沂水县| 平远县| 井研县| 昆明市| 沁源县| 和政县| 天等县| 泰安市| 延庆县| 冷水江市| 松滋市| 康平县| 夏河县| 龙泉市| 文山县| 科尔| 宿松县| 阳西县| 泾川县| 包头市| 乐昌市| 贺州市| 巨鹿县| 崇义县| 德保县| 凤冈县| 阿克苏市| 宝坻区| 巨鹿县| 商河县| 慈利县| 平湖市| 宝清县| 玉树县| 丘北县| 从化市| 黑河市|