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一次性使用無菌引流導管及輔助器械的檢測方法

來源:上海威夏環(huán)??萍加邢薰?nbsp;  2022年09月14日 14:23  

醫(yī)用導管分類較多根據(jù)使用的功能大體可以分為:1.輸液導管 2.血透導管 3.血管造影導管 4.血管內(nèi)介入治療用導管 5.消化道導管 6.呼吸道導管 7.泌尿系統(tǒng)導管 8.神經(jīng)系統(tǒng)導管 9.手術用引流管等等。

 

8_副本.jpg




威夏科技檢驗導管泄漏物理性能的主要有以下幾款檢測設備:導管真空殘留泄漏測試儀、②引流系統(tǒng)組件泄漏測試儀(導管)、③管路泄漏測試儀、④壓力下液體泄露測試儀(導管)



XL0489-C引流系統(tǒng)組件泄漏測試儀 修改圖①.png



 

引流系統(tǒng)或任何組件無泄漏試驗方法

 


1.原理

 

導管無泄漏按GB/T15812.1試驗時,引流系統(tǒng)或任何組件在生產(chǎn)廠標稱的最大負壓下應無泄漏。

 

2.儀器

 

XL0489-C引流系統(tǒng)組件泄漏測試儀(導管),*符合標準智造。主要用于測定一次性使用無菌引流導管輔助器械的物理特性,是鑒定一次性使用無菌引流導管輔助器械物理性能的重要手段之一。




XL0489-C引流系統(tǒng)組件泄漏測試儀-高性能.jpg


 



3.參考標準

 

無菌引流管可參考的產(chǎn)品標準為YY 0489-2004《一次性使用無菌引流導管及輔助器械》,該標準中規(guī)定無菌引流管密封性的檢測可參考標準GB/T 15812.1-2005《非血管內(nèi)導管第1部分:一般性能試驗方法》:引流系統(tǒng)或任何組件在生產(chǎn)廠標稱的最大負壓下應無泄漏。


 

XL0489-C引流系統(tǒng)組件泄漏測試儀試驗流程:

 

1.安裝好相應的夾具,放上測試的醫(yī)療器械

 

2.設置好產(chǎn)品規(guī)格、測試壓力值設定、保持時間設定,并保存參數(shù)

 

3.一鍵開啟測試,實時顯示測試加壓值,保持時間等數(shù)據(jù)

 

4.觀察測試加壓值,過程中試樣表面是否有連續(xù)氣泡產(chǎn)生

 

5.時間結束后,試驗自動結束,機載打印即刻出報告




XL0489-C引流系統(tǒng)組件泄漏測試儀-高性能-側面.jpg


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