影響輸液劑熱原含量因素的探討
輸液劑在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中是搶救病人和戰(zhàn)備不可-缺少的常用制劑。現(xiàn)在多數(shù)醫(yī)院都是自制輸液劑,由于條件不同,在配制過(guò)程中容易帶入熱原,使臨床應(yīng)用時(shí)出現(xiàn)熱原反應(yīng),給患者帶來(lái)痛苦。近年來(lái)由于凈化和空調(diào)技術(shù)在醫(yī)藥方面的應(yīng)用,輸液劑中的熱原反應(yīng)有了一定程度的控制。但輸液劑帶入熱原的因素復(fù)雜,而且在配制過(guò)程中不易檢出。本文以預(yù)防為主的精神,從葡萄糖輸液劑的配制到滅菌前的室溫、時(shí)間限度和輸液劑pH對(duì)熱原含量的影響進(jìn)行探索,以便找到在配制輸液中可以防止帶入熱原的可行辦法。
配制輸液劑的室溫、時(shí)間對(duì)熱原量的影響,我們以葡萄糖為例做了如下試驗(yàn):分別在室溫18℃、28℃、38℃條件下,按常規(guī)配制三批10%葡萄糖液。在各配制的室溫下分別放4、16小時(shí),每批各取一組置115℃經(jīng)30分鐘滅菌。分別用家兔法按藥典規(guī)定做熱原試驗(yàn),其結(jié)果如表1。
輸液劑的pH對(duì)熱原量的影響,我們以葡萄糖為例做了如下試驗(yàn):常規(guī)下配制10%葡萄糖二批,其中一批用鹽酸調(diào)節(jié)pH至3.8,另一批不加鹽酸調(diào)節(jié),pH為5.5。同樣室溫下放置4、8、6小時(shí),經(jīng)115℃30分鐘滅菌。采用鱟試劑法做熱原試驗(yàn),結(jié)果如表2。
實(shí)驗(yàn)證明配制葡萄糖輸液時(shí),室溫的升高、滅菌前配制時(shí)間的延長(zhǎng)均會(huì)使熱原量增加,但降低溶液的pH又可使熱原量減少。我們認(rèn)為配制輸液劑的室溫最好控制在18~20℃。配制時(shí)間最好在4小時(shí)內(nèi)完成。至于輸液的pH則要根據(jù)輸液劑的性質(zhì)和要求進(jìn)行控制。在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)允許的pH范圍內(nèi),盡量偏酸或偏堿一點(diǎn)為宜。但同時(shí)也要考慮到大量輸液對(duì)體液酸堿平衡的影響和對(duì)血管的刺激。
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