有新聞報(bào)道,一些入口的假牙所用的義齒支架,是沒(méi)有任何醫(yī)療器械注冊(cè)許可證的碎鋼,這種碎鋼往往是一些回收廢料或者工業(yè)原料,其中含有有害金屬(鉛、鎘、汞、鉻等)的成分較高,對(duì)人體的危害很大。
金屬材料中的有害物質(zhì)成分以及含量,各國(guó)都有一個(gè)明確的指標(biāo),一定含量?jī)?nèi)不會(huì)產(chǎn)生很大的危害,但如果超過(guò)指標(biāo),長(zhǎng)時(shí)間接觸會(huì)給人帶來(lái)很大的影響。因此,對(duì)人造假牙材料中有害金屬含量檢測(cè)分析尤為必要。
2014年7月22日,醫(yī)療器械產(chǎn)品被正式納入RoHS 2.0 管控范圍。RoHS新指令擴(kuò)大了產(chǎn)品范圍,新增了醫(yī)療設(shè)備的管控,如:醫(yī)療器械 ,體外診斷醫(yī)療器械等。
管控物質(zhì)
受管控的物質(zhì)維持了原RoHS指令的原有六種。最大濃度值具體為:
(1)鉛 0.1%;
(2)汞0.1%;
(3)鎘 0.01%;
(4)六價(jià)鉻 0.1%;
(5)多溴聯(lián)苯(PBB)0.1%;
(6)多溴聯(lián)苯醚(PBDE)0.1%。
一般生物醫(yī)用材料需要在特殊的生理環(huán)境下使用,因此移植在人體內(nèi)的仿生材料必須具備嚴(yán)格的消除免疫排斥、生物兼容性、力學(xué)相容性等性能。而其中組成元素或者雜質(zhì)元素濃度的微小變化,會(huì)極大的影響材料的強(qiáng)質(zhì)比和抗生物腐蝕性。所以,對(duì)這些生物仿生材料的質(zhì)量控制尤為必要。
解決方案
醫(yī)療設(shè)備涉及到成千上萬(wàn)種零部件,其制造商以及部件供應(yīng)商系統(tǒng)也是極為繁雜的。為了提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低設(shè)備召回率,對(duì)采購(gòu)的零部件進(jìn)行分析以滿(mǎn)足RoHS指令顯得非常重要。而多數(shù)醫(yī)療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期漫長(zhǎng),選用零組件的供應(yīng)商也都較為警慎。醫(yī)療制造商擁有相關(guān)的檢測(cè)設(shè)備,可以做到及時(shí)隨處檢測(cè),稱(chēng)得上是快篩利器。
儀景通XRF光譜儀是合金材料檢測(cè)理想的現(xiàn)場(chǎng)無(wú)損分析儀,醫(yī)療設(shè)備制造商很需要的一款簡(jiǎn)易、準(zhǔn)確、快速的分析儀器。
產(chǎn)品應(yīng)用方向:
1、醫(yī)療器械的定期抽檢
2、配合工商、質(zhì)檢等部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法快速檢驗(yàn)排查(主要方向)
儀景通經(jīng)過(guò)百年的發(fā)展,如今在技術(shù)層面不斷改進(jìn)創(chuàng)新,尤其是儀景通手持式光譜儀,因其諸多優(yōu)點(diǎn),被廣泛應(yīng)用在各行各業(yè)。如需了解更多,可聯(lián)系贏洲科技(上海)有限公司。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀(guān)點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類(lèi)作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。