有新聞報(bào)道，一些入口的假牙所用的義齒支架，是沒(méi)有任何醫(yī)療器械注冊(cè)許可證的碎鋼，這種碎鋼往往是一些回收廢料或者工業(yè)原料，其中含有有害金屬(鉛、鎘、汞、鉻等)的成分較高，對(duì)人體的危害很大。

　　金屬材料中的有害物質(zhì)成分以及含量，各國(guó)都有一個(gè)明確的指標(biāo)，一定含量?jī)?nèi)不會(huì)產(chǎn)生很大的危害，但如果超過(guò)指標(biāo)，長(zhǎng)時(shí)間接觸會(huì)給人帶來(lái)很大的影響。因此，對(duì)人造假牙材料中有害金屬含量檢測(cè)分析尤為必要。

　　2014年7月22日，醫(yī)療器械產(chǎn)品被正式納入RoHS 2.0 管控范圍。RoHS新指令擴(kuò)大了產(chǎn)品范圍，新增了醫(yī)療設(shè)備的管控，如：醫(yī)療器械 ，體外診斷醫(yī)療器械等。

　　管控物質(zhì)

　　受管控的物質(zhì)維持了原RoHS指令的原有六種。最大濃度值具體為：

　　(1)鉛 0.1%;

　　(2)汞0.1%;

　　(3)鎘 0.01%;

　　(4)六價(jià)鉻 0.1%;

　　(5)多溴聯(lián)苯(PBB)0.1%;

　　(6)多溴聯(lián)苯醚(PBDE)0.1%。

　　一般生物醫(yī)用材料需要在特殊的生理環(huán)境下使用，因此移植在人體內(nèi)的仿生材料必須具備嚴(yán)格的消除免疫排斥、生物兼容性、力學(xué)相容性等性能。而其中組成元素或者雜質(zhì)元素濃度的微小變化，會(huì)極大的影響材料的強(qiáng)質(zhì)比和抗生物腐蝕性。所以，對(duì)這些生物仿生材料的質(zhì)量控制尤為必要。

　　解決方案

　　醫(yī)療設(shè)備涉及到成千上萬(wàn)種零部件，其制造商以及部件供應(yīng)商系統(tǒng)也是極為繁雜的。為了提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低設(shè)備召回率，對(duì)采購(gòu)的零部件進(jìn)行分析以滿足RoHS指令顯得非常重要。而多數(shù)醫(yī)療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期漫長(zhǎng)，選用零組件的供應(yīng)商也都較為警慎。醫(yī)療制造商擁有相關(guān)的檢測(cè)設(shè)備，可以做到及時(shí)隨處檢測(cè)，稱(chēng)得上是快篩利器。

　　儀景通XRF光譜儀是合金材料檢測(cè)理想的現(xiàn)場(chǎng)無(wú)損分析儀，醫(yī)療設(shè)備制造商很需要的一款簡(jiǎn)易、準(zhǔn)確、快速的分析儀器。

　　產(chǎn)品應(yīng)用方向：

　　1、醫(yī)療器械的定期抽檢

　　2、配合工商、質(zhì)檢等部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法快速檢驗(yàn)排查(主要方向)

　　儀景通經(jīng)過(guò)百年的發(fā)展，如今在技術(shù)層面不斷改進(jìn)創(chuàng)新，尤其是儀景通手持式光譜儀，因其諸多優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用在各行各業(yè)。如需了解更多，可聯(lián)系贏洲科技(上海)有限公司。