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藥用級十八醇用途阻滯劑和基質(zhì)

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2022年10月14日 15:00  

中文名稱:硬脂醇
中文別名:1-十八醇,十八醇;正十八烷醇; [1] 
英文名稱:stearyl alcohol
英文別名:Octadecan-1-ol;Stearyl alcohol;1-Octadecanol;Octadecyl alcohol,1-Hydroxyoctadecane; [2] 
CAS號:112-92-5
分子式:C18H38O
分子量:270.49400

硬脂醇,又名 1-十八醇、正十八烷醇,分子式為 C18H38O,屬于長鏈高碳脂肪醇類。外觀為白色片狀或針狀結(jié)晶,或塊狀固體,有香氣味,揮發(fā)性小,不能溶于水,可溶于氯仿、醇、醚、丙酮、苯等有機(jī)溶劑。有微毒性,對眼睛、皮膚有輕微刺激作用,可燃,其粉塵能與空氣形成爆炸混合物,主要用途為有機(jī)合成原料

 【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

  【檢查】 堿度 取本品3.0g,加無水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得顯紅色。

  乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。

  有關(guān)物質(zhì) 取本品100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用無水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量,用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液,取0.5ml,置10ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,用50%氰丙基苯基‐50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱,起始溫度為60℃,以每分鐘20℃的速率升溫至180℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,維持5分鐘;進(jìn)樣口溫度為270℃,檢測器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法以峰面積計算,未知雜質(zhì)總量不得過1.0%;其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過5.0%。

  熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.05%。

  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

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