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藥用級司盤80用途乳化劑和消泡劑

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2022年10月18日 14:43  

藥用級司盤80用途乳化劑和消泡劑

司盤80為黃色油狀液體,能分散于溫水和乙醇中,溶于丙二醇、液體石蠟、乙醇、甲醇或醋酸乙酯等有機溶劑中,HLB=4.3,常用作油包水型乳劑的乳化劑。本品主要用做注射液及口服液的增溶劑或乳化劑;膠囊劑用分散劑;軟膏劑用乳化劑和基質(zhì);栓劑用基質(zhì)等。在食品工業(yè)中用做乳化劑。

      【性狀】本品為淡黃色至黃色油狀液體,有輕微異臭。

      本品在水或丙二醇中不溶。

      酸值 本品的酸值(通則0713)應不大于8。

      羥值 本品的羥值(通則0713)應為190~215。

      碘值 本品的碘值(通則0713)應為62~76。

      過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應不大于10。

      皂化值 本品的皂化值(通則0713)應為145~160(皂化時間1小時)。

      【鑒別】取本品約2g,置250ml燒瓶中,加乙醇100ml和3.5g,混勻。加熱回流2小時,加水約100ml,趁熱轉(zhuǎn)移至250ml燒杯中,置水浴上蒸發(fā)并不斷加入水,繼續(xù)蒸發(fā),直至無乙醇氣味,最后加熱水100ml,趁熱緩緩滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊試紙顯中性,記錄所消耗的體積,繼續(xù)滴加硫酸溶液(1→2)(約為上述消耗體積的10%),靜置使下層液體澄清。轉(zhuǎn)移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,棄去正己烷層,取水層溶液用10%溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0,水浴蒸發(fā)至干,殘渣(如有必要,將殘渣研碎)加無水乙醇150ml,用玻棒攪拌,置水浴中煮沸3分鐘,將上述溶液置鋪有硅藻土的漏斗中,濾過,溶液蒸干,殘渣加甲醇2ml溶解,作為供試品溶液;另分別取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg與山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以丙酮-(50∶1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴硫酸溶液(1→2)至恰好濕潤,立即于200℃加熱至斑點清晰,冷卻,立即檢視,供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應與對照品溶液斑點相同。

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