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藥用級玉米油化學(xué)性質(zhì)用途

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2022年11月01日 16:19  

藥用級玉米油化學(xué)性質(zhì)用途

本品在乙、石油醚、丙酮混溶,在乙醇中微溶。 相對密度 本品的相對密度(附錄Ⅵ A)應(yīng)為0.915~0.923。 折光率 本品的折光率(附錄Ⅵ F)應(yīng)為1.472~1.475。 酸值 應(yīng)不大于0.6(附錄Ⅶ H) 皂化值 應(yīng)為187~195(附錄Ⅶ H)。 碘值 應(yīng)為108~128(附錄Ⅶ H)。

 【檢查】不皂化物    取本品5.0g,依法測定(通則0713),不皂化物不得過1.5%。

  甾醇組成(供注射用)    取不皂化物項下經(jīng)乙醇制滴定液(0.1mol/L)滴定至終點且滿足要求的溶液,依法測定(通則0713),按面積歸一化法計算,供試品中含菜籽甾醇不得過0.3%

  堿性雜質(zhì)    取本品,依法測定(通則0713),消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.1ml。

  甲氧基苯胺值(供注射用)    取本品2.0g,依法測定(通則0713),甲氧基苯胺值應(yīng)不大于8.0

  水分    不得過0.1%(通則0832第一法2)。

  重金屬    取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  脂肪酸組成    取供試品0.1g,依法測定(通則0713);分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山崳酸甲酯、二十二碳烯酸甲酯、二十四烷酸甲酯適量,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。按面積歸一化法計算,含小于十四碳的飽和脂肪酸不得過0.1%,肉豆蔻酸不得過0.1%,棕櫚酸應(yīng)為8.6%16.5%,棕櫚油酸不得過0.5%,硬脂酸應(yīng)為1.0%3.3%,油酸應(yīng)為20.0%42.0%,亞油酸應(yīng)為39.4%62.0%,亞麻酸應(yīng)為0.5%1.5%,花生酸不得過0.8%,二十碳烯酸不得過0.5%,山崳酸不得過0.3%,二十二碳烯酸不得過0.1%,二十四烷酸不得過0.4%。

  微生物限度    取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過102cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。

醫(yī)藥級交聯(lián)羧甲基纖維素鈉

醫(yī)藥級羧甲淀粉鈉

藥用級淀粉 藥用級糊精

注射級大豆油5kg 25kg  5kg起訂

注射級丙二醇20kg   20kg起訂

注射級聚山梨酯20  500g起訂

注射級聚山梨酯80 吐溫80  500g起訂

注射級油酸 500g起訂

注射級蔗糖 湖南爾康產(chǎn) 500g起訂

注射級甘油  500g 25kg  500g起訂

注射級中鏈甘油三酸酯 5kg 20kg  5kg起訂

注射級依地酸二鈉 500g起訂

注射級乳糖 1kg起訂

注射級海藻糖

注射級木糖醇 山東產(chǎn)

注射級聚氧乙烯氫化蓖麻油EL35 江蘇產(chǎn)

藥用級硬脂酸鈣  20kg起訂

預(yù)膠化淀粉CAS號:9005-25-8用作口服膠囊和制劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑

油酸乙酯CAS: 111-62-6

用作潤滑劑、抗水劑、樹脂韌化劑

2015藥典有注冊批件質(zhì)檢單

無水葡萄糖CAS號:50-99-7醫(yī)藥上可配成口服液或靜脈注射液作為營養(yǎng)補給

松節(jié)油CAS: 8006-64-2優(yōu)良溶劑

無水碳酸鈉CAS號:497-19-8緩沖劑、中和劑和面團改良劑



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