藥用級(jí)微晶纖維素MCC山西錦洋

微晶纖維素一般凍干者密度較低，用噴霧干燥者密度較高。含濕量約為5％。微晶纖維素在水中可分散但不溶，在稀酸、有機(jī)溶劑和油中不溶，在稀堿溶液中溶脹，部分溶解。在水中分散微晶纖維素粉，得白色透明凝膠或膏，除極稀者外，放置多年仍然穩(wěn)定。

在一般植物纖維中，微晶纖維素約占70%，另外的30%為無(wú)定形。微晶纖維素廣泛應(yīng)用于制藥、化妝品、食品等行業(yè)，不同的微粒大小和含水量有不同的特征和應(yīng)用范圍

【檢查】酸堿度  取電導(dǎo)率項(xiàng)下制備的上清液，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.5。

　　氯化物  取本品0.10g，加水35ml，振搖，濾過(guò)，取濾液，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.03%）。

　　水中溶解物  取本品5.0g，加水80ml，振搖10分鐘，室溫靜置10～20分鐘，真空抽濾（使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙），濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。

　　醚中溶解物  取本品10.0g，置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中，用不含過(guò)氧化物的乙50ml洗脫柱子，收集洗脫液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%。

　　淀粉  取本品0.10g，加水5ml，振搖，加碘試液0.2ml，不得顯藍(lán)色。

　　電導(dǎo)率  取本品5.0g，加新沸放冷的水40ml，振搖20分鐘，離心，取上清液，在25℃±0.1℃依法測(cè)定（通則0681），同法測(cè)定制備供試品溶液所用水的電導(dǎo)率，兩者之差不得過(guò)75μS/cm。

　　干燥失重  取本品1.0g，在105℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過(guò)7.0%（通則0831）。

　　熾灼殘?jiān)?/span>  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

　　重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

　　砷鹽  取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再?/span>600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

注射級(jí)蔗糖（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

交聯(lián)聚維酮（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

麥芽糊精（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

可溶性淀粉（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

無(wú)水乳糖（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

聚丙烯酸樹(shù)脂（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

海藻酸鈉（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

滑石粉（325目 1250目）（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

吐溫80（聚山梨酯80）藥用注射級(jí)（15藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

糠餾油

殼聚糖（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

尿素（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

木糖醇（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

大豆磷脂（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

葡甲胺（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

羥苯甲酯（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

硬脂酸鈣（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）

麝香草酚（藥典標(biāo)準(zhǔn)有注冊(cè)批件）