標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的相關(guān)概念
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)概念,此類質(zhì)量控制物是臨床檢測(cè)系統(tǒng)的重要組成部分,其質(zhì)量影響甚至決定了最終檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
參考實(shí)驗(yàn)室將參考方法、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值傳遞至生產(chǎn)企業(yè)的參考品(主校準(zhǔn)品),再由主校準(zhǔn)品將其量值傳遞至每批試劑盒配套的校準(zhǔn)品,以此保證體外診斷廠家提供的檢測(cè)系統(tǒng)的測(cè)定結(jié)果,與參考方法或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)的檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)定結(jié)果相一致,最終保證臨床標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的載體,是量值溯源鏈的頂端,對(duì)體外診斷產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制和評(píng)價(jià),其定值的準(zhǔn)確性、均勻性、穩(wěn)定性、互換性要求要高于校準(zhǔn)品和質(zhì)控品;校準(zhǔn)品用于校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng),其量值溯源性至關(guān)重要;質(zhì)控品主要用于測(cè)量精密度的監(jiān)測(cè),更強(qiáng)調(diào)其均勻性和穩(wěn)定性。
相關(guān)產(chǎn)品
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