醫(yī)用注射針管(針)韌性測試儀有哪些標(biāo)準?
一般專業(yè)生產(chǎn)注射針注射器的廠家,為了讓產(chǎn)品順利通過質(zhì)檢、飛檢,會選擇專業(yè)的注射針測試儀,檢驗注射針韌性、剛性、刺穿力、斷裂力、連接力等物性性能。例如預(yù)灌封注射器,預(yù)灌封注射器是新型注射器中使用較為廣泛的,常見于疫苗等注射,是一種實用的藥品包裝形式,注射器和藥液合二為一,使用時無需反復(fù)抽取,安裝針頭等操作。
RX9626-C 醫(yī)用注射針管(針)韌性測試儀主要用于注射針管的撓度值,測試注射針根據(jù)針管壁可分為超薄壁、薄壁、正常壁,然后根據(jù)不同的撓度,0~180度,進行韌性測試,檢驗注射針管的韌性大小,以評估作為醫(yī)用注射針管是否能夠符合標(biāo)準規(guī)定的韌性要求,醫(yī)用注射針管(針)韌性測試儀又稱為注射針管韌性試驗機、醫(yī)用注射針韌性測試儀等。
測試標(biāo)準: GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管、ISO9626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法
“注射針韌性”測試原理中,使用注射針韌性裝置使注射針以規(guī)定的角度進行韌性試驗,利用儀器中的夾具和傳動裝置、測力裝置、傳感器等,測得注射針韌性大小。注射器注射韌性是否合適,直接影響其使用的適應(yīng)性,是醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)關(guān)注的重要指標(biāo)之一。
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