牛血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)BCR-522使用前的準(zhǔn)備
牛血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)BCR-522將用于質(zhì)量控制和通過分光光度法校準(zhǔn)人血液中血紅蛋白的測量值。
要使其準(zhǔn)備好使用,需要執(zhí)行以下過程:
密封的安瓿瓶在打開前必須在室溫下平衡至少一小時。 確保內(nèi)容物*在安瓿體內(nèi)后,將按扣頂部折斷。 將所需量分配到光譜儀比色皿中,以直接讀取 540 nm 處的吸光度。 使用的狹縫寬度≤2 nm。 750 nm 處的吸光度應(yīng) < 0.003。 540 和 504 nm (A540/A504) 的吸光度比應(yīng)在 1.59 和 1.63 之間。
安瓿瓶中的牛血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)材料如果用氣密密封覆蓋并在使用前在 + 4 °C 下儲存,則可以使用長達(dá) 8 小時,但必須在工作日結(jié)束時丟棄。不要冷凍和解凍。已采取措施確保認(rèn)證價值盡可能地代表到達(dá)客戶時的“真實”價值。按照良好的實驗室規(guī)范進(jìn)行處置。
牛血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)BCR-522材料到達(dá)后應(yīng)儲存在+4°C。然而,歐洲委員會不能對材料在客戶的場所儲存期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé),特別是打開的樣品。材料的穩(wěn)定性將被定期監(jiān)測。
生物制藥技術(shù)是一種高新技術(shù),其發(fā)展幾乎都與細(xì)胞培養(yǎng) 有密切關(guān)系,細(xì)胞培養(yǎng)在整個生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中起到了很 關(guān)鍵的核心作用。而作為培養(yǎng)基主要成份的動物血清對細(xì)胞 的生長繁殖至關(guān)重要。在動物血清的應(yīng)用中牛血清又是最為 廣泛的,因為牛血清屬于動物源制品所以對牛血清進(jìn)行質(zhì)控是 保證生物制藥質(zhì)量收率和藥品安全的的重要環(huán)節(jié)之一?!吨袊?藥典》三部對牛血清的質(zhì)控項目也做了明確的規(guī)定[1]。其中一 個重要的檢測項目就是牛血紅蛋白的含量,藥典要求牛血清中 牛血紅蛋白含量不高于 0. 02% 。目前藥典建議用氰化高鐵或 其他適宜的方法進(jìn)行測定,并沒有明確規(guī)定檢驗方法。
東莞市百順生物科技有限公司是BCR/IRMM/ERM的代理商,專業(yè)代理牛血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)BCR-522 標(biāo)準(zhǔn)品。
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