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無菌傳遞艙可用于無菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔

來源:山東新華醫(yī)療器械股份有限公司   2022年12月08日 14:08  
  無菌傳遞艙主要是用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無級(jí)別區(qū)域/低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入A/B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域帶入污染??捎糜跓o菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,如:包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測(cè)器材等。
 
  通過內(nèi)置集成式霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)對(duì)艙內(nèi)空間、表面及物品(外表面)進(jìn)行生物去污。內(nèi)置集成式霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)與傳遞艙采用SIEMENS PLC進(jìn)行聯(lián)機(jī)控制,在傳遞艙與霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)之間可實(shí)現(xiàn)通訊連接,在設(shè)置相關(guān)滅菌參數(shù)后,系統(tǒng)內(nèi)置的程序支持無人值守的自動(dòng)運(yùn)行。
 
  性能特點(diǎn):
 
  1、采用過氧化氫蒸汽(VHPS)作為生物去污劑,屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程,高效、環(huán)保,過氧化氫氣體滅菌方法亦是美國、中國等國藥典“滅菌法”中收載的方法;
 
  2、由SIEMENS可編程控制器(PLC)自動(dòng)化控制設(shè)備各個(gè)階段的運(yùn)行,系統(tǒng)工作穩(wěn)定、可靠;
 
  3、在生物去污及排氣階段,送入艙內(nèi)的空氣均通過H14級(jí)HEPA過濾器過濾,以防止物料免受到污染;
 
  4、具有獨(dú)立的通風(fēng)排殘單元,包括風(fēng)機(jī)、氣動(dòng)蝶閥和排氣管路,能夠快速置換艙內(nèi)的過氧化氫氣體,并防止其進(jìn)入HAVC系統(tǒng)內(nèi);
 
  5、進(jìn)、出料為雙扉門結(jié)構(gòu),具有氣動(dòng)密封,氣動(dòng)鎖緊及工作狀態(tài)下的雙門互鎖功能;
 
  6、無菌傳遞艙內(nèi)部帶有推車式物料支架及其軌道系統(tǒng),方便物料裝卸;
 
  7、系統(tǒng)具有對(duì)艙內(nèi)的溫度、濕度、壓力的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)功能,可選配過氧化氫氣體濃度、塵埃微粒及浮游菌檢測(cè)端口;
 
  8、無菌傳遞艙容易驗(yàn)證,具有完備的IQ、OQ、PQ文件,并能提供現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。

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