隨著醫(yī)療科技近幾年的迅速發(fā)展,醫(yī)療器械的功能檢測體系也就隨之進入了中國,功能檢測體系中很重要的一項檢測就是密封泄漏檢測。
泄漏測試是很多醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的必要步驟,如果使用漏氣(破損)的球囊導管,將不會使球囊膨脹而使支架打開,或者不能使堵塞的血管撐開,導致發(fā)生醫(yī)療事故,甚至導致人身傷亡的重大事故。所以,在球囊導管出廠前必須進行嚴格的醫(yī)療球囊導管氣密性檢測,以確保它的安全性。
因用于支架輸送、PTA及PTCA的球囊導管根據(jù)材質(zhì)不同以及產(chǎn)品直徑的大小問題采用兩種方式進行測試, 第一種為正壓測試(測試壓力范圍在200kpa-3500kpa之間含爆破壓力)第二種為真空負壓測試(測試范圍-100kpa內(nèi))根據(jù)要求選擇正壓或者真空負壓測試導管的密封性。
根據(jù)市場需求已開發(fā)多款氣密測試儀器型號包含:正壓機型,負壓機型,正負一體機型——YZF01-C 醫(yī)療器械正負壓測試儀。
1-正壓測試:
氣密性檢測儀配合客戶設計的球囊產(chǎn)品,匹配對應的魯爾接頭連接產(chǎn)品后,可以很方便的放置在客戶生產(chǎn)線上進行氣密性測試??梢愿鶕?jù)產(chǎn)能和工藝配置1臺或是多臺YZF01-C 醫(yī)療器械正負壓測試儀,高精度直壓或壓差檢測,方便實用,操作簡單等優(yōu)勢。
2-正負壓一體式測試:
匹配對應的魯爾接頭后,可以很方便的移動到不同的生產(chǎn)線上進行氣密性測試??梢酝ㄟ^YZF01-C 醫(yī)療器械正負壓測試儀設置調(diào)整需要測試的模式,根據(jù)工藝需求先進行正壓測試結束后再進行負壓測試。
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