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應(yīng)用文集 | 多聚糖分析“柱”力提高生物制藥關(guān)鍵質(zhì)量屬性
糖基化是一種重要的翻譯后修飾，因?yàn)槎嗑厶窃诘鞍踪|(zhì)識(shí)別和生物治療藥物療效方面起著關(guān)鍵作用。一級(jí)氨基酸序列的翻譯后修飾（包括糖基化）將會(huì)造成功能上的變化，并且可能影響生物藥物的療效和免疫源性。多聚糖結(jié)構(gòu)還會(huì)影響血漿中的蛋白質(zhì)清除率以及單克隆抗體觸發(fā)具有治療意義的免疫應(yīng)答的能力。在糖蛋白原研藥、生物仿制藥或改良型生物相似藥的開(kāi)發(fā)階段，研究人員必須對(duì)糖基化進(jìn)行表征和定量，并確定可接受范圍。
Agilent AdvanceBio 糖譜分析解決方案提供的優(yōu)化工作流程專為實(shí)現(xiàn)熒光標(biāo)記多聚糖的重現(xiàn)性分析而設(shè)計(jì)，用以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確鑒定與定量。
色譜柱選擇
Agilent AdvanceBio 糖譜分析色譜柱經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)和制造，可通過(guò) HILIC 色譜提供快速、高分離度和高重現(xiàn)性的多聚糖鑒定。AdvanceBio 糖譜分析色譜柱應(yīng)用了先進(jìn)技術(shù)，能夠提高質(zhì)譜和熒光檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。有以下兩種 UHPLC 配置可供選擇：2.7 μm 的表面多孔填料和 1.8 μm 的全多孔填料，前者可實(shí)現(xiàn)更低反壓下的高分離度分析，而后者則可實(shí)現(xiàn)超高分離度分析。
AdvanceBio 糖譜分析色譜柱-酰胺可縮短平衡時(shí)間并提高多聚糖選擇性。其中1.8 μm 粒徑色譜柱基于全多孔顆粒填料，適合高速分離和高通量應(yīng)用。耐壓高達(dá) 1200 bar，可與 Agilent 1290 Infinity II 液相色譜儀一起使用。2.7 μm 粒徑色譜柱基于 Poroshell 技術(shù)，可提供表面多孔填料顆粒，減少了擴(kuò)散距離，在更低的壓力下可實(shí)現(xiàn)高分離度分離，并且能夠使用更長(zhǎng)的色譜柱來(lái)提升分離效率。
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