實(shí)驗(yàn)室為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)，履行承諾，實(shí)驗(yàn)室必須建立并有效實(shí)施管理體系，最終達(dá)到本組織的目的。實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理，是通過(guò)管理體系的運(yùn)行來(lái)實(shí)現(xiàn)的，建立管理體系使體系有效運(yùn)行，在運(yùn)行中不斷改進(jìn)和完善，是實(shí)驗(yàn)室管理工作的主要任務(wù)。關(guān)于管理體系的知識(shí)一起來(lái)看下吧。

一 管理體系的概念

1.體系

相關(guān)關(guān)聯(lián)或作用的一組要素，體系由要素組成，其性質(zhì)由要素決定。體系是對(duì)事物相關(guān)聯(lián)系、相互制約的各個(gè)方面通過(guò)系統(tǒng)化的優(yōu)化整合為相互協(xié)調(diào)的有機(jī)整體。

對(duì)實(shí)驗(yàn)室而言，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告是最終結(jié)果，影響檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的要素包括：人員、儀器、樣品、檢測(cè)方法、環(huán)境和量值溯源等構(gòu)成一個(gè)體系。

 2.管理

指揮和控制實(shí)驗(yàn)室協(xié)調(diào)的活動(dòng)，為了保證檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量，以整體化的要求處理好實(shí)現(xiàn)檢測(cè)中各個(gè)要素的協(xié)調(diào)與配合，就是管理。

實(shí)驗(yàn)室的管理是質(zhì)量管理，就是在質(zhì)量方面指揮和控制實(shí)驗(yàn)室的協(xié)調(diào)活動(dòng)。

 3.實(shí)驗(yàn)室管理體系

把影響檢測(cè)質(zhì)量的所有要素綜合在一起，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，由組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源構(gòu)成的且具有一定活動(dòng)規(guī)律的一個(gè)有機(jī)整體。

二 管理體系的要素

實(shí)驗(yàn)室管理體系包含硬件部分與軟件部分，硬件部分也稱基礎(chǔ)資源。管理體系由組織機(jī)構(gòu)、程序、過(guò)程、資源4個(gè)基本要素組成。

一、組織機(jī)構(gòu)

“組織機(jī)構(gòu)”是人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。因此要合理設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)，落實(shí)崗位責(zé)任制，明確技術(shù)、管理、支持服務(wù)工作與管理體系關(guān)系。組織是簡(jiǎn)單理解是人們?yōu)閷?shí)現(xiàn)一定的目標(biāo)，相互協(xié)作結(jié)合而成的集體或團(tuán)體，如XXX檢測(cè)中心、XXX實(shí)驗(yàn)室。

實(shí)驗(yàn)室建立與體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，主要包括如下幾方面工作：

1. 設(shè)置與檢測(cè)工作相適應(yīng)的部門，如硬件測(cè)試部、硬件實(shí)驗(yàn)室等；

2. 確定綜合協(xié)調(diào)部門，如綜合管理部，運(yùn)營(yíng)部等；

3. 確定各個(gè)部門的職責(zé)范圍與對(duì)應(yīng)關(guān)系；

4. 配合開(kāi)展工作所需的資源；

5. 具體情況具體對(duì)待，由于實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì)、檢測(cè)對(duì)象、規(guī)模不同，必須根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì)。

   
   

二、程序

“程序”是為完成某項(xiàng)具體工作所需要遵循的規(guī)定。主要規(guī)定按順序開(kāi)展所承擔(dān)活動(dòng)的細(xì)節(jié)，包括應(yīng)做的工作要求，即何事、何時(shí)、何處、何故、如何控制，并做好記錄，即對(duì)人員、設(shè)備、材料、環(huán)境和信息等進(jìn)行控制和記錄。

三、過(guò)程

“過(guò)程”是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)。

1. 任何過(guò)程均有輸入和輸出，輸入是實(shí)施過(guò)程的基礎(chǔ)，輸出是完成過(guò)程的結(jié)果；

2. 完成過(guò)程必須有資源和活動(dòng)；

3. 為確保過(guò)程質(zhì)量，對(duì)輸入過(guò)程的信息、要求，輸出的結(jié)果以及在過(guò)程中的適應(yīng)階段應(yīng)進(jìn)行必要的檢查、評(píng)價(jià)、測(cè)量。

   
   

四、資源

“資源“是實(shí)驗(yàn)室建立管理體系的必要條件，實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身檢測(cè)特點(diǎn)和規(guī)模配備所需的資源。主要包括人力資源、物質(zhì)資源、工作環(huán)境

（1）人力資源：實(shí)驗(yàn)室確保操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)、報(bào)告授權(quán)簽字人等人員的能力，應(yīng)根據(jù)工作崗位、質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)要求，選擇能夠勝任的人從事相應(yīng)工作。

（2）物質(zhì)資源：實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的基本保障，配置必需基礎(chǔ)設(shè)施、儀器設(shè)備，并進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。包括場(chǎng)地設(shè)施、能源、照明、水、電、氣等供應(yīng)設(shè)施；檢測(cè)設(shè)備、儀器工具；支持服務(wù)設(shè)施，如采暖、通風(fēng)、運(yùn)輸?shù)取?/span>

三 管理體系特性

1.系統(tǒng)性

實(shí)驗(yàn)室管理體系是對(duì)質(zhì)量活動(dòng)中的各個(gè)方面綜合起來(lái)的一個(gè)完整的系統(tǒng)；

2.全面性

管理體系應(yīng)對(duì)質(zhì)量各個(gè)活動(dòng)進(jìn)行有效的控制，對(duì)檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量形成進(jìn)行全過(guò)程、全要素（硬件、軟件、物質(zhì)、人員、報(bào)告質(zhì)量、工作質(zhì)量）控制

 3.有效性

實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效性，體現(xiàn)在能減少、消除和預(yù)防質(zhì)量缺陷的產(chǎn)生，一旦出現(xiàn)質(zhì)量缺陷能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并迅速糾正，并使各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都處于受控狀態(tài)。

4.適應(yīng)性

管理體系應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行情況、國(guó)家相關(guān)政策和制度的變化進(jìn)行修訂補(bǔ)充，以適應(yīng)自身和外部環(huán)境變化的需求。