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制藥廠潔凈車間消毒滅菌方案 高效型殺孢子劑

來(lái)源:濟(jì)南辰宇環(huán)??萍加邢薰?nbsp;  2023年01月09日 14:24  

潔凈區(qū)專用殺孢子劑 GMP無(wú)菌制藥廠消毒滅菌 殺霉菌孢子藥劑無(wú)腐蝕

摘要:微生物學(xué)中的殺孢子劑是什么?一種破壞細(xì)菌和霉菌孢子的藥劑。由于孢子比營(yíng)養(yǎng)細(xì)胞更難殺死,因此殺孢子劑也可用作殺菌劑。

殺孢子是什么意思??jī)A向于殺死孢子。殺孢子劑有什么用?殺孢子劑——當(dāng)以足夠的濃度使用的接觸時(shí)間時(shí),可以破壞細(xì)菌和真菌孢子的試劑。它有望殺死所有的營(yíng)養(yǎng)微生物。

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一、 什么是殺孢子劑?

殺孢子劑是個(gè)舶來(lái)詞,是英文Sporicide的翻譯。在歐美等西方發(fā)達(dá)國(guó)家,制藥潔凈區(qū)需要進(jìn)行嚴(yán)格滅菌,用來(lái)進(jìn)行滅菌的化學(xué)藥劑稱為化學(xué)滅菌劑antimicrobial chemical agent,而化學(xué)滅菌劑的效用標(biāo)準(zhǔn)就是能夠殺滅抗性最高的生物體—芽孢(Spores),所以化學(xué)滅菌劑常稱為Sporicide。由于中國(guó)的制藥工業(yè)來(lái)自美國(guó)與歐盟標(biāo)準(zhǔn),所以制藥工業(yè)同時(shí)將Sporicide這個(gè)詞引入,將其翻譯為“殺孢子”。

二、 “殺孢子劑”是不準(zhǔn)確的約定俗成名稱

空間微生物中含有細(xì)菌、真菌、病毒,孢子,孢子普遍存在于微生物中,而芽孢是芽孢細(xì)菌孢子形成分化而產(chǎn)生的一種特殊孢子。芽孢和孢子都是微生物的一種形態(tài),但嚴(yán)格來(lái)說(shuō)兩種是不同的物質(zhì)。芽孢(spore)是細(xì)菌的休眠體,又稱內(nèi)孢子(endospore)抗逆性強(qiáng),能經(jīng)受高溫、紫外線,電離輻射以及多種化學(xué)物質(zhì)滅殺,在不利的條件下也能存活數(shù)年。而孢子是指蕨類植物,藻類植物,苔蘚植物,真菌等產(chǎn)生的繁殖器官,在微生物學(xué)上主要指真菌孢子。

所以“Spores”準(zhǔn)確來(lái)說(shuō)應(yīng)叫“殺芽孢劑”而不是“殺孢子劑”,但由于孢子也是制藥車間需要嚴(yán)格控制的微生物體,長(zhǎng)期下來(lái),“殺孢子劑”就成為了約定俗成,也是目前制藥等行業(yè)內(nèi)的常用名稱。

三、殺孢子劑不是常見(jiàn)的普通消毒劑

以往的消毒方式有很多種,煮沸消毒法、巴氏消毒法以及化學(xué)藥劑消毒,這些都是屬于較為溫和的物理或化學(xué)方法,基于芽孢和孢子的自身特點(diǎn),這些方法僅能殺死物體表面或內(nèi)部一部分對(duì)人體有害的微生物,而上述所言的化學(xué)方法采用的通常為普通消毒劑。而殺孢子劑的反應(yīng)機(jī)理,足以除去所有的微生物,包括芽孢和孢子。

以下便是消毒用品的具體解釋:

Sanitizer (殺菌劑):能將微生物繁殖體減少到安全的水平,但不能殺滅孢子的化學(xué)試劑。如:70%乙醇、70%異丙醇。

Disinfectant (消毒劑):能有效殺滅微生物繁殖體,但不能殺滅孢子的化學(xué)試劑。如:季銨鹽類、酚類。

Sporicide (滅菌殺孢子劑):能殺滅微生物繁殖體以及細(xì)菌芽孢、霉菌孢子的化學(xué)試劑。如:次氯酸鈉、過(guò)氧化氫、過(guò)氧乙酸/過(guò)氧化氫混合物。

奧克泰士殺孢子劑,該產(chǎn)品源自德國(guó),專門(mén)針對(duì)藥廠實(shí)驗(yàn)室,醫(yī)療器械生產(chǎn)等,殘留只有水和氧氣,符合CGMP和FDA規(guī)定,驗(yàn)證易通過(guò)。

滿足潔凈區(qū)和實(shí)驗(yàn)苛刻滅菌要求:

1、快速殺滅芽孢、霉菌孢子等高抗性微生物

2、全面殺滅真菌、細(xì)菌、病毒等各種類型的微生物

3、食品級(jí)生態(tài)型,沒(méi)有異味和毒性,呵護(hù)員工職業(yè)健康

4、良好的材料兼容性,基本無(wú)腐蝕,適用于金屬、橡塑等各種材料。?

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