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二級A2型生物安全柜在器械分類目錄中被界定為三類器械

來源:上海滬凈醫(yī)療器械有限公司   2023年01月29日 09:06  

二級A2型生物安全柜工作原理:空氣由前新風(fēng)口進入負壓風(fēng)道與柜體內(nèi)空氣充分混合后,由風(fēng)機送入靜壓箱,經(jīng)過濾器過濾后以垂直層流的狀態(tài)進入操作區(qū),操作區(qū)左右及后部墻體均為負壓風(fēng)道,使工作區(qū)與外部環(huán)境形成氣幕及箱體雙層隔離。同時工作區(qū)被負壓包圍,保證樣品不發(fā)生泄漏,操作區(qū)的氣流由于排風(fēng)機的作用,通過負壓風(fēng)道與新風(fēng)口進入的空氣混合后,其中部分混合氣體(70%)由風(fēng)機送入靜壓箱循環(huán)使用,其余混合氣體(30%)經(jīng)排風(fēng)過濾器過濾后排出柜體。

 

  柜體氣密,全排放式,所有氣體不參與循環(huán),工作人員通過連接在柜體的手套進行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染,適用于高風(fēng)險的生物試驗。如果不允許循環(huán)化學(xué)氣體,則必須使用裝備硬管的B2型二級生物安全柜。由于B型安全柜不是獨立平衡系統(tǒng),它的內(nèi)置風(fēng)機只能制造下沉氣流,安全柜依賴外排風(fēng)機制造進氣流。這種型號的安全柜在安裝和維護時會較為復(fù)雜,因為外排風(fēng)機必須與內(nèi)置風(fēng)機保持平衡,否則將導(dǎo)致對操作人員或產(chǎn)品的安全性能的失效。

 

  在允許循環(huán)化學(xué)氣體的操作條件下,可以使用外接排放管道蓋(Exhaust Collar)A2型二級生物安全柜。排放管道蓋與一般硬管不同的是有可吸入空氣的進氣孔;排放管道蓋與外排管道連接,然后接到一個外排風(fēng)機。排放管道蓋上的進氣孔對于A2型二級生物安全柜通過內(nèi)置風(fēng)機保持進氣流和下沉氣流的平衡至關(guān)重要。如果使用密封的外接風(fēng)管,進氣流將會過強可能導(dǎo)致安全柜對產(chǎn)品的保護實效;而排放管道蓋上的進氣孔可以從室內(nèi)吸入空氣,而不會影響安全柜內(nèi)的氣流平衡。此條件只適用于微量有毒化學(xué)物質(zhì)。

 

  二級A2型生物安全柜被廣泛應(yīng)用于衛(wèi)生、食品安全、生物制藥等領(lǐng)域,其主要作用是保護操作原代培養(yǎng)物、菌毒株及診斷性標本等具有感染性實驗材料的實驗者,避免在操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠或濺出物帶來的危害,同時,還可起到保護實驗室環(huán)境及實驗樣本的作用。是實驗室不可少的安全防護設(shè)備。在器械分類目錄中被界定為三類器械。


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