藥用級固體石蠟藥典備案狀態(tài)A

石蠟是一種固態(tài)飽和碳氫物的提純混合物。石蠟是由原油蒸餾所得的潤滑油餾分經(jīng)過溶劑精制、蠟冷凍結晶、壓榨脫蠟制得蠟膏，后經(jīng)溶劑脫油、加氫精制后獲得的片狀或者針狀結晶。福美的石蠟產(chǎn)品都經(jīng)過加氫精制以及提純?nèi)ルs，產(chǎn)品符合相關藥典及食品法規(guī)。石蠟晶體結構大，分子量較低，這一化學結構使其具有改善硬度、提高粘稠度、光澤度等特點，可廣泛用于個人護理、食品和醫(yī)藥領域。

酸堿度

取本品約5.0g，加熱熔化后，加等容的中性熱乙醇，振搖后，靜置使分層；乙醇溶液遇石蕊試紙應顯中性反應。

易炭化物

取本品4.0g，置具塞試管中，于65?70°C水浴中熔化后，加9 5% (g /g )硫酸5ml，并保持此溫度10分鐘，每隔1分鐘強力振搖數(shù)秒，1 0分鐘時取出，本品不得染色；硫酸層如顯色，與對照液（取比色用氣化鈷液0.8ml、比色用硫酸銅液0.3ml、比色用重鉻酸鉀液1 .0m l與水2 .9m l混合制成）比較，不得更深。

硫化物

取本品4.0g，加飽和氧化鉛的溶液(1—5 )2滴，加乙醇2 m h 搖勻，在70X：水浴中加熱1 0分鐘，同時振搖，放冷后，不得顯黑棕色。

稠環(huán)芳烴

取本品0 .5g，精密稱定，置分液漏斗中，加正己烷25ml振搖使溶解，再精密加人二甲基亞諷5ml，劇烈振搖2 分鐘，靜置使分層，將二甲基亞砜層移至另一分液漏斗中，加正己烷2m l振搖洗滌后，靜置使分層（必要時離心），分取二甲基亞諷層作為供試品溶液；另取正己烷2 5 m l,置分液漏斗中，精密加入二甲基亞砜5ml, 劇烈振搖2 分鐘，靜置使分層，取二甲基亞砜層作為空白溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401)，在260?350nm波長范圍內(nèi)測定吸光度，其最大吸光度不得過0.10。

石蠟又稱晶型蠟，通常是白色、無味的蠟狀固體，在47°C-64°C熔化，密度約0.9g/cm3，溶于汽油、二硫化碳、二甲苯、乙、苯、氯仿、四氯化碳、石腦油等一類非極性溶劑，不溶于水和甲醇等極性溶劑。純石蠟是很好的絕緣體，其電阻率為1013-1017歐姆·米，比除某些塑料（尤其是特氟龍）外的大多數(shù)材料都要高。石蠟也是很好的儲熱材料，其比熱容為2.14-2.9J·g–1·K–1，熔化熱為200–220J·g–1。石蠟的主要性能指標是熔點、含油量和安定性。