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藥用級(jí)花生油作用山西錦洋

來(lái)源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2023年02月02日 15:49  

藥用級(jí)花生油作用山西錦洋

花生油作為輔料用于藥物制劑中主要是用作肌內(nèi)緩釋注射劑的溶劑。也可在局部用藥物制劑中用作賦形劑和用作維生素及激素的溶劑。最近還被用于小丸緩釋制劑,鼻腔用藥物傳遞系統(tǒng)和控釋注射劑。 治療上,含有花生油的乳劑常被用作營(yíng)養(yǎng)劑、軟化大便的灌腸劑和軟化耳垢的滴耳劑。其還可以口服(通常與山梨醇同服),作為膽囊照相術(shù)前的膽囊排空劑。 花生油還被廣泛用于食用油。

重金屬  取本品4.0g,置50ml瓷蒸發(fā)皿中,加硫酸4ml,混勻,緩緩加熱至硫酸除盡后,加硝酸2ml與硫酸5滴,小火加熱至氧化氮?dú)獬M后,在500600℃熾灼使灰化,放冷,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

  脂肪酸組成  取本品0.1g,依法測(cè)定(通則0713);分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山崳酸甲酯、二十二碳烯酸甲酯、二十四烷酸甲酯適量,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。按面積歸一化法以峰面積計(jì)算,含小于十四碳的飽和脂肪酸不得過(guò)0.1%,肉豆蔻酸不得過(guò)0.2%,棕櫚酸應(yīng)為7.0%16.0%,棕櫚油酸不得過(guò)1.0%,硬脂酸應(yīng)為1.3%6.5%,油酸應(yīng)為35.0%72.0%,亞油酸應(yīng)為13.0%43.0%,亞麻酸不得過(guò)0.6%,花生酸應(yīng)為0.5%3.0%,二十碳烯酸應(yīng)為0.5%2.1%,山崳酸應(yīng)為1.0%5.0%,二十二碳烯酸不得過(guò)0.5%,二十四烷酸應(yīng)為0.5%3.0%。

 【鑒別】在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰、花生酸甲酯峰、二十碳烯酸甲酯峰、山崳酸甲酯峰、二十四烷酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。

  【檢查】酸敗度  取本品的乙溶液(1101ml,加鹽酸1ml,加溶液(110001ml,振搖,酸液層應(yīng)不出現(xiàn)紅色或粉紅色。

  不皂化物  取本品5.0g,依法測(cè)定(通則0713),不皂化物不得過(guò)1.0%。

  雜質(zhì)  取本品約20g,使用3號(hào)或4號(hào)垂熔玻璃坩堝,依法測(cè)定(通則0713),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%。

  堿性雜質(zhì)  取本品,依法測(cè)定(通則0713),消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過(guò)0.1ml

  甲氧基苯胺值(供注射用)  取本品2.0g,依法測(cè)定(通則0713),甲氧基苯胺值應(yīng)不大于7.0。


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