藥用級海藻糖用途山西錦洋

酸度

取本品1.0g(按無水物計(jì)算），加水10ml使溶解，依法測定(通則0631)，p H 值應(yīng)為4. 5?6. 5。

溶液的澄清度與顏色

取本品33.0g(按無水物計(jì)算），置100ml量瓶中，加新沸冷水充分振搖使溶解，放冷，照紫外-可見分光光度法（通則0401)，在420nm與720nm波長處測定吸光度。720mn波長處的吸光度值不得過0.033，420nm與720nm波長處的吸光度差值不得過0. 067。

氯化物

取本品0 .4 0 g ,依法檢查（通則0801) ，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5. 0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.0125%)。

硫酸鹽

取本品l.O g，依法檢查（通則0802) ，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2. 0m l制成的對照液比較，不得更濃(0.020% )。

可溶性淀粉

取本品l .O g ,加水10ml溶解后，加碘試液1 滴，不得顯藍(lán)色。

有關(guān)物質(zhì)

取本品適量，加水溶解并稀釋制成每lm l中約含lOm g的溶液，作為供試品溶液；精密量取lm l，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件，取對照溶液10M1，注人液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%，再精密量取供試品溶液和對照溶液各10ul，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中，除溶劑峰外，供試液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對照液主峰面積的0. 5 倍（0. 5% )。

水分

取本品，照水分測定法（通則0832)測定，含水分應(yīng)為9.0%?1 1 .0% ;如為無水物，含水分應(yīng)不得過1.0%。

熾灼殘?jiān)?/h4>

不得過0. 1%(通則0841)。

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重金屬

取本品4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液(pH3. 5)2ml，依法檢査(通則0821第一法>，含重金屬不得過百萬分之五。

無菌（供無除苗工藝的無藺制劑用）

取本品，依法檢査(通則1101)，應(yīng)符合規(guī)定。

微生物限度

取本品，依法檢査（通則1105與通則1106)，每l g 供試品中需氧菌總數(shù)不得過lOOOcfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過lOOcfu，不得檢出大腸埃希菌；每I0 g供試品中不得檢出沙門菌。

細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用）

取本品，依法檢査（通則1 1 4 3 ) ,每lm g海藻糖中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.05EU。