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梓夢(mèng)科技為您介紹ZMP930顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀功能與特點(diǎn)

來(lái)源:上海梓夢(mèng)科技有限公司   2023年02月09日 10:10  

梓夢(mèng)科技為您介紹ZMP930顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀功能與特點(diǎn)

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀這儀器的名稱來(lái)源于中國(guó)藥典不溶性微粒檢查法中的說(shuō)明。市面上型號(hào)ZMP930顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀是梓夢(mèng)科技的另一款明星產(chǎn)品,是醫(yī)藥行業(yè)的好幫手。

中國(guó)藥典0903.jpg

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的使用說(shuō)明:1.當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù) 。2.光阻法不適用對(duì)于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品,在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用第二法(顯微計(jì)數(shù)法)來(lái)檢測(cè)。例如:注射液脂質(zhì)體,疫苗,混懸劑,滴眼液,蛋白質(zhì)注射液,凍干粉,無(wú)菌粉末,藥包材等均可用顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒來(lái)檢測(cè)。

   顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀自問世以來(lái)受到了客戶的廣大好評(píng),解放了客戶的雙眼,不用人眼手動(dòng)去記錄樣品粒子的數(shù)量,大大地提高了效率。

   梓夢(mèng)科技的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的設(shè)備構(gòu)成:膜處理裝置顯微鏡主機(jī)、全自動(dòng)電動(dòng)樣品臺(tái)、圖像處理及操作軟件;

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術(shù) 優(yōu) 勢(shì) 點(diǎn):

 

1)全濾膜自動(dòng)掃描,操作簡(jiǎn)單,節(jié)約時(shí)間;

2)顆粒自動(dòng)計(jì)數(shù),保護(hù)眼睛,減少人為操作誤差;

3)符合各國(guó)藥典/國(guó)標(biāo)法規(guī),一鍵自動(dòng)出具對(duì)應(yīng)報(bào)告;

4)符合21CFR Part11法規(guī)及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求;

5符合各國(guó)藥典對(duì)不溶性微粒檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn) 應(yīng)  

1應(yīng)用于大輸液、小針劑的不溶性微粒的檢測(cè);

2同時(shí)也應(yīng)用于特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;

3眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。

4藥用包材等顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀檢測(cè)。

5)符合并高于2020版《中國(guó)藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè);



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