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制藥器械培養(yǎng)基生產中車間如何消毒滅菌，解決霉菌細菌芽孢超標問題
培養(yǎng)基是用于微生物培養(yǎng)的特殊混合物，基中包含了各種微生物生長需要的營養(yǎng)物質和成長因子。
培養(yǎng)基的用途主要是用于微生物培養(yǎng)，以達到快速培育微生物，方便科學研究的目的，培養(yǎng)基的成分和配方會因為需要培養(yǎng)的微生物不同而有所不同，在選擇時要根據需要選擇合適的培養(yǎng)基。
培養(yǎng)基是生物污染的來源之一，所以培養(yǎng)基生產過程的消毒滅菌十分重要。
培養(yǎng)基在潔凈車間生產中對細菌的控制是很好的控制，但在生產中遇到細菌的芽孢及霉菌及霉菌孢子等這些高抗性微生物污染，傳統(tǒng)消毒方式（如紫外燈、臭氧等）這些方式對霉菌（霉菌孢子）的效力較弱且差異化很大。如果遇到霉菌問題時，使用這些已有方式進行控制和殺滅，在芽孢及孢子的滅殺時使用殺孢子劑。（高效滅菌，用復合型過氧化氫+銀離子成分的消毒劑—奧克泰士/Oxytech)。
一、培養(yǎng)基應用行業(yè)-
培養(yǎng)基的應用
Oxytech
培養(yǎng)基主要應用行業(yè)：培養(yǎng)基應用范圍十分廣泛，主要用于生物制藥生產及科學研究等.
1、生物制藥生產應用領域包括疫苗生產（例如病毒性疫苗），基因工程藥物生產，抗體治療藥物生產、細胞工程藥物生產等。在生物制藥中，選用合適的，高質量的培養(yǎng)基可以大幅度提高生物制品，降低生物制品的單位制造成本。
2、在科學研領域方面為藥物研究開發(fā)，在科學研究中，培養(yǎng)基的合理選擇可以盡可能地減少試驗中的不穩(wěn)定因素，帶來更加穩(wěn)定的試驗結果。
二、車間芽孢及霉菌污染控制范圍
芽孢
霉菌
車間環(huán)境
墻壁、地板、天花板
空氣
消毒、滅菌一直以來是培養(yǎng)基生產潔凈車間產品質量空間重中之重的環(huán)節(jié)之一，像霉菌孢子可以漂浮在空氣中，通過空氣的流動傳播，造成成品的二次污染。因此，只有全面的控制微生物才能避免培養(yǎng)基成品出現微生物超標。
三、芽孢及霉菌分析
細菌芽孢
有些細菌（多為桿菌）在一定條件下，細胞質高度濃縮脫水所形成的一種抗逆性很強的球形或橢圓形的休眠體。芽孢是細菌的休眠體，在適宜的條件下可以重新轉變成為營養(yǎng)態(tài)細胞。芽孢是整個生物界中抗逆性強的生命體。
霉菌及霉菌孢子
霉菌難控制的原因：
①霉菌的耐受力強，一般方式很難將其殺滅。
②霉菌在自然界中隨處可見，分布極為廣泛；
③霉菌通過微小的孢子進行傳播、繁殖。霉菌孢子會漂浮在室內外空氣中，可以懸浮數小時甚至幾天。
④霉菌的生長通常由水分、營養(yǎng)供應和溫度三個因素決定，幾乎能以任何物質作為養(yǎng)料并生長，甚至可以在沒有任何營養(yǎng)成分的材料上（如玻璃）生長。
以上是霉菌難以殺滅和控制的原因，在溫度和濕度較高的場所，霉菌特別容易泛濫。
殺孢子劑
霉菌（孢子）的專業(yè)解決方式：殺孢子劑，即能夠殺滅芽孢和孢子的藥劑。殺孢子劑的主要分類：
①復合型過氧化氫（過氧化氫&銀離子）；（奧克泰士)
②復合型過氧乙酸（過氧乙酸&過氧化氫）；
兩款殺孢子劑的區(qū)別
1
兩者都對霉菌和霉菌孢子有極為理想的殺滅效果，兩者的區(qū)別是主要是過氧化氫銀離子是無色無味無毒的，基本無腐蝕，但價格成本高一些；
2
復合過氧乙酸的成本稍低一些，但過氧乙酸本身具有較大的毒性和刺激性，對金屬等材料的腐蝕性很大。
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