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YL-C醫(yī)療器械流量測(cè)試儀測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)是什么?

來源:上海威夏環(huán)??萍加邢薰?nbsp;  2023年02月16日 10:10  

YL-C醫(yī)療器械流量測(cè)試儀

醫(yī)療器械的測(cè)試不僅要測(cè)試密封性,還要同時(shí)考慮閉塞和流體限制。特別是與血液相關(guān)的醫(yī)療器械,這類問題會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞溶解,測(cè)試這些設(shè)備需要考慮到膨脹、緊縮 、泄漏以及合理的流量測(cè)試。比如,醫(yī)療器械不僅做泄漏測(cè)試,還要進(jìn)行流量測(cè)試,前者保證密封性,后者在實(shí)驗(yàn)的過程中不會(huì)引起任何的閉塞和約束。

YL-C醫(yī)療器械流量測(cè)試儀是根據(jù)“GB8368-2018 一次性使用輸液器重力輸液式”有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)專門設(shè)計(jì)制造,用于測(cè)試醫(yī)療器械流量的測(cè)量?jī)x器。有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)“流量調(diào)節(jié)器”的規(guī)定:流量調(diào)節(jié)器應(yīng)能調(diào)節(jié)液流從零至最大,流量調(diào)節(jié)器應(yīng)能在一次輸液中持續(xù)使用而不損傷管路,流量調(diào)節(jié)器和管路接觸在一起貯存時(shí)不應(yīng)產(chǎn)生有害反應(yīng)。

有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)“輸液流速”的規(guī)定:對(duì)于滴管為20滴/mL的輸液器,輸液器在1m靜壓頭下,10min內(nèi)輸出氯化鈉溶液[質(zhì)量濃度為p(NaCl)=9g/L]應(yīng)不少于1000ml。對(duì)于滴管為60滴/mL的輸液器,輸液器在1m靜壓頭下,40 min內(nèi)輸出氯化鈉溶液[質(zhì)量濃度為p(NaCl)=9g/L]應(yīng)不少于1000mL。

YL-C醫(yī)療器械流量測(cè)試儀測(cè)試操控范圍包括但不限于測(cè)試壓力值設(shè)定、保持時(shí)間設(shè)定,打印設(shè)定、加減壓。同時(shí),可以機(jī)載打印測(cè)試數(shù)據(jù),實(shí)時(shí)顯示測(cè)試加壓值,保持時(shí)間等數(shù)據(jù)等。

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