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氨來(lái)諾 標(biāo)準(zhǔn)品物化性質(zhì) — 日本藥典

來(lái)源:東莞市景源實(shí)驗(yàn)科技有限公司   2023年02月27日 08:55  

產(chǎn)品名稱:日本藥典 氨來(lái)諾 Amlexanox RS

類別:日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)

密度:1.408±0.06 g/cm3(Predicted)

熔點(diǎn):>3000C

沸點(diǎn):570.0±50.0 °C(Predicted)

閃點(diǎn):298.5°C

蒸汽壓:7.86E-14mmHg at 25°C

溶解度:DMSO: soluble10mg/mL at warmed, clear

折射率:1.668

酸度系數(shù):3.95±0.20(Predicted)

存儲(chǔ)條件:-20°C

外觀:powder

顏色:white to beige

物化性質(zhì):白色至帶黃白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無(wú)臭無(wú)味。易溶于二甲亞砜,較易溶于二甲基甲酰胺,難溶于四氫呋喃,極難溶于甲醇、乙醇或氯仿,幾不溶于yi醚、乙腈或水。熔點(diǎn)>300℃。急性毒性LD50小鼠,大鼠(mg/kg):2320~2370,約10000口服。


注意事項(xiàng):

1. PMRJ發(fā)布的所有JP標(biāo)準(zhǔn)品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動(dòng)物;

2. PMRJare發(fā)布的JP參考標(biāo)準(zhǔn)品保證適用于官定規(guī)定的用途。規(guī)定用途載於單張的“使用指引"一節(jié)內(nèi),請(qǐng)注意,如該等標(biāo)準(zhǔn)是在規(guī)定用途的測(cè)試中使用,則不能保證該標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)素;

3. 如官定簡(jiǎn)編指示提述標(biāo)準(zhǔn)干燥,根據(jù)使用時(shí)的簡(jiǎn)編干燥適量。一些已經(jīng)干燥的JP標(biāo)準(zhǔn)品是吸濕性的,操作快速;

4. 如單張的單位數(shù)量部分指示所有參考標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容在使用前應(yīng)溶解,使用前不要衡量參考標(biāo)準(zhǔn)。

5. 更正信息

5.1 干燥損失和含水量如果JP藥典試驗(yàn)方法規(guī)定對(duì)以干燥或無(wú)水為基礎(chǔ)計(jì)算的參考標(biāo)準(zhǔn)物的量進(jìn)行稱重,則單獨(dú)測(cè)定參考標(biāo)準(zhǔn)物的干燥損失或含水量,并以干燥或無(wú)水為基礎(chǔ)計(jì)算參考標(biāo)準(zhǔn)物的量。然而,如果傳單的校正信息部分包含干燥損失或含水量值,則可使用傳單中給出的值將重量轉(zhuǎn)換為干燥或無(wú)水基礎(chǔ)上計(jì)算的量。有關(guān)更多信息,請(qǐng)參閱PMRJ網(wǎng)站上的常見(jiàn)問(wèn)題解答

5.2 校正系數(shù)對(duì)于某些參考標(biāo)準(zhǔn)品,純度已通過(guò)質(zhì)量平衡法等進(jìn)行計(jì)算,并顯示為在定量試驗(yàn)中使用參考標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)適用的校正系數(shù)。如果參考標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)的校正信息部分提供了校正系數(shù),請(qǐng)務(wù)必校正


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