產(chǎn)品名稱:日本藥典 烏司他丁對照品 Ulinastatin RS
類別:日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)
外觀:類白色凍干粉末
用途: 本品為烏司他丁(Ulinastatin)生物標(biāo)準(zhǔn)品,供烏司他丁效價(jià)測定用
包裝及裝量:白色西林瓶,每瓶效價(jià)為 1000U 單位
保存條件:-20℃保存,開瓶后溶解一次使用
物理性質(zhì):
干燥失重 ≤5.0% PH 6.0-8.0
熱原在5000 u /ml/kg時(shí)無熱原
分子量67000±5000(HPLC) 異常毒性 有資格
激肽釋放酶≤0.050(OD405nm)/5,000U UTI
檢查:
干燥失重
取本品0.lg,在60°C減壓干燥3小時(shí),減失重量不得過6.0 % (通則0831)。
乙肝表面抗原
取本品,加0.9% 氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每lml中含10萬單位的溶液,按試劑盒說明書測定,應(yīng)為陰性。
酸破度、溶液的澄清度與顏色、激肽原酶物質(zhì)、分子量、有關(guān)物質(zhì)、異常毒性、細(xì)菌內(nèi)毒素與凝血質(zhì)樣活性物質(zhì)
照烏司他丁溶液項(xiàng)下的方法檢査,均應(yīng)符合規(guī)定。
注意事項(xiàng):
PMRJ發(fā)布的所有JP標(biāo)準(zhǔn)品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物
我司優(yōu)勢代理 JP日本藥典標(biāo)準(zhǔn)品 ,1020000021 烏司他丁對照品原廠訂貨,質(zhì)量保證,證書齊全,到貨時(shí)間短,歡迎詢價(jià)訂購!
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