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烏司他丁對照品用途 — 日本藥典

來源:東莞市景源實(shí)驗(yàn)科技有限公司   2023年02月27日 13:59  

產(chǎn)品名稱:日本藥典 烏司他丁對照品 Ulinastatin RS

類別:日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)

外觀:類白色凍干粉末

用途: 本品為烏司他丁(Ulinastatin)生物標(biāo)準(zhǔn)品,供烏司他丁效價(jià)測定用

包裝及裝量:白色西林瓶,每瓶效價(jià)為 1000U 單位

保存條件:-20℃保存,開瓶后溶解一次使用

物理性質(zhì):

干燥失重 ≤5.0%         PH  6.0-8.0

熱原在5000 u /ml/kg時(shí)無熱原

分子量67000±5000(HPLC)    異常毒性  有資格

激肽釋放酶≤0.050(OD405nm)/5,000U UTI

檢查:

干燥失重

取本品0.lg,在60°C減壓干燥3小時(shí),減失重量不得過6.0 % (通則0831)。

乙肝表面抗原

取本品,加0.9% 氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每lml中含10萬單位的溶液,按試劑盒說明書測定,應(yīng)為陰性。

酸破度、溶液的澄清度與顏色、激肽原酶物質(zhì)、分子量、有關(guān)物質(zhì)、異常毒性、細(xì)菌內(nèi)毒素與凝血質(zhì)樣活性物質(zhì)

照烏司他丁溶液項(xiàng)下的方法檢査,均應(yīng)符合規(guī)定。


注意事項(xiàng):

PMRJ發(fā)布的所有JP標(biāo)準(zhǔn)品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物


我司優(yōu)勢代理 JP日本藥典標(biāo)準(zhǔn)品 ,1020000021 烏司他丁對照品原廠訂貨,質(zhì)量保證,證書齊全,到貨時(shí)間短,歡迎詢價(jià)訂購!


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