過濾器完整性是無菌藥品生產(chǎn)確認和放行的關(guān)鍵控制點之一。無論是化藥,還是生物藥,過濾器完整性測試可顯著降低風險、防止產(chǎn)品損失,更重要的是,使用后過濾器完整性測試可確認無菌過濾器生產(chǎn)無菌最終藥品的性能,從而確?;颊甙踩?。GMP和各國監(jiān)管機構(gòu)對完整性測試也都有相應的要求,且隨著行業(yè)不斷進步也在不斷更新。
便攜式過濾器完整性測試儀提供多種測試環(huán)境與測試方式,可以對親水性膜、疏水性膜、對稱性膜,非對稱性膜等多種微孔濾膜、濾芯以及過濾器的氣密性、完整性進行測試。
應用范圍
圓片濾膜:Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜;
標準折疊式濾芯:2.5″至40″,1芯至9芯;
囊式濾芯;
小型濾芯;
空氣過濾器的檢測:2.5″至40″;
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