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各國藥典和計量機構標準品

來源:東莞市景源實驗科技有限公司   2023年03月07日 10:34  

美國藥典標準品

美國藥典是一個獨立的非盈利性非政府藥典機構,通過其出版的各論,以美國藥典處方集(USP-NF)參考文本的形式設立國際*認的質量標準。為了便于根據各論進行測試,美國藥典維持了一個數量不斷增長的參考標準品目錄,該目錄包括數以千計的原料藥(API)和相關化合物的高度表征的參考標準品。

 

歐洲藥典(EP)標準品

歐洲藥品質量管理局(EDQM)出版歐洲藥典中的藥物安全/純度標準。它有一個數量不斷增長且目前共有超過3000種化學參考物質(CRS)的目錄,其中包括通過其他途徑無法得到的多種冷僻雜質。

 

BP標準品

英國藥典(BP)設立了英國藥物物質和醫(yī)療產品的質量標準。它在100多個國家得到使用,并與其他主要藥典和世界衛(wèi)生組織(WHO)有廣泛的聯系和協作。英國藥典化學參考物質(BPCRS)一級標準品可用于各種藥典應用,并且可以方便地與分析工作流程的其他部分整合起來。

 

NIST標準品

美國國家標準與技術研究院(NIST)成立于1901年3月3日,是歷史最悠久的自然科學實驗室之一。其計量服務可為從最小的物質到最大、最復雜的人造復合物等提供支持。NIST標準品也稱標準參考物質(SRM),可用于各種領域,如工業(yè)原材料、臨床化學、環(huán)境分析、食品和農業(yè)。

 

聯合研究中心(JRC)

聯合研究中心 (JRC)前稱為參考物質和測量研究所(IRMM), 該中心通過開發(fā)有證參考物質的參考方法,以計量和標準方面的科學建議為歐盟(EU)政策提供支持。歐盟委員會聯合研究中心的參考物質涵蓋多個領域,例如臨床化學、環(huán)境、轉基因生物(GMO)、工業(yè)原材料、職業(yè)衛(wèi)生、物理性質以及食品和化學。

 

加拿大國家研究委員會(NRC)

加拿大國家研究委員會(NRC)制備的標準品包括可用于工業(yè)和學術研究的性能可靠的優(yōu)質有證參考物質(CRM)。這些有證參考物質(CRM)在符合ISO/IEC 17025和ISO 17034標準的實驗室生產,并得到美洲國家間計量系統的批準。它們可用于各種領域,例如臨床、環(huán)境、食品安全、納米材料、高純度物質和營養(yǎng)學。

 

澳大利亞國家計量研究院(NMI)

澳大利亞國家計量研究院(NMI)是澳大利亞生物學、化學、法學、物理和商業(yè)計量的計量機構。該機構提供的各種有證參考物質(CRM)和優(yōu)質的參考物質可用于法醫(yī)學、農業(yè)和環(huán)境測試等多個行業(yè)。此外,澳大利亞國家計量研究院(NMI)還提供全世ji品種齊全的有證參考物質(CRM)系列,為包括藥物、代謝物和各種激素在內的運動檢測提供支持。澳大利亞國家計量研究院(NMI)的有證參考物質(CRM)按照ISO 17034標準生產,并得到通過ISO/IEC 17025認可的測試實驗室認證。

 

德國聯邦材料研究與測試研究所(BAM)

默克的德國聯邦材料研究與測試研究所(BAM)標準品系列包括根據ISO 17034 和 ISO導則35原則和要求認證的參考物質。

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