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各國藥典和計(jì)量機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)品

來源:東莞市景源實(shí)驗(yàn)科技有限公司   2023年03月07日 10:34  

美國藥典標(biāo)準(zhǔn)品

美國藥典是一個(gè)獨(dú)立的非盈利性非政府藥典機(jī)構(gòu),通過其出版的各論,以美國藥典處方集(USP-NF)參考文本的形式設(shè)立國際*認(rèn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了便于根據(jù)各論進(jìn)行測(cè)試,美國藥典維持了一個(gè)數(shù)量不斷增長的參考標(biāo)準(zhǔn)品目錄,該目錄包括數(shù)以千計(jì)的原料藥(API)和相關(guān)化合物的高度表征的參考標(biāo)準(zhǔn)品。

 

歐洲藥典(EP)標(biāo)準(zhǔn)品

歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)出版歐洲藥典中的藥物安全/純度標(biāo)準(zhǔn)。它有一個(gè)數(shù)量不斷增長且目前共有超過3000種化學(xué)參考物質(zhì)(CRS)的目錄,其中包括通過其他途徑無法得到的多種冷僻雜質(zhì)。

 

BP標(biāo)準(zhǔn)品

英國藥典(BP)設(shè)立了英國藥物物質(zhì)和醫(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。它在100多個(gè)國家得到使用,并與其他主要藥典和世界衛(wèi)生組織(WHO)有廣泛的聯(lián)系和協(xié)作。英國藥典化學(xué)參考物質(zhì)(BPCRS)一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品可用于各種藥典應(yīng)用,并且可以方便地與分析工作流程的其他部分整合起來。

 

NIST標(biāo)準(zhǔn)品

美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院(NIST)成立于1901年3月3日,是歷史最悠久的自然科學(xué)實(shí)驗(yàn)室之一。其計(jì)量服務(wù)可為從最小的物質(zhì)到最大、最復(fù)雜的人造復(fù)合物等提供支持。NIST標(biāo)準(zhǔn)品也稱標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)(SRM),可用于各種領(lǐng)域,如工業(yè)原材料、臨床化學(xué)、環(huán)境分析、食品和農(nóng)業(yè)。

 

聯(lián)合研究中心(JRC)

聯(lián)合研究中心 (JRC)前稱為參考物質(zhì)和測(cè)量研究所(IRMM), 該中心通過開發(fā)有證參考物質(zhì)的參考方法,以計(jì)量和標(biāo)準(zhǔn)方面的科學(xué)建議為歐盟(EU)政策提供支持。歐盟委員會(huì)聯(lián)合研究中心的參考物質(zhì)涵蓋多個(gè)領(lǐng)域,例如臨床化學(xué)、環(huán)境、轉(zhuǎn)基因生物(GMO)、工業(yè)原材料、職業(yè)衛(wèi)生、物理性質(zhì)以及食品和化學(xué)。

 

加拿大國家研究委員會(huì)(NRC)

加拿大國家研究委員會(huì)(NRC)制備的標(biāo)準(zhǔn)品包括可用于工業(yè)和學(xué)術(shù)研究的性能可靠的優(yōu)質(zhì)有證參考物質(zhì)(CRM)。這些有證參考物質(zhì)(CRM)在符合ISO/IEC 17025和ISO 17034標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn),并得到美洲國家間計(jì)量系統(tǒng)的批準(zhǔn)。它們可用于各種領(lǐng)域,例如臨床、環(huán)境、食品安全、納米材料、高純度物質(zhì)和營養(yǎng)學(xué)。

 

澳大利亞國家計(jì)量研究院(NMI)

澳大利亞國家計(jì)量研究院(NMI)是澳大利亞生物學(xué)、化學(xué)、法學(xué)、物理和商業(yè)計(jì)量的計(jì)量機(jī)構(gòu)。該機(jī)構(gòu)提供的各種有證參考物質(zhì)(CRM)和優(yōu)質(zhì)的參考物質(zhì)可用于法醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)和環(huán)境測(cè)試等多個(gè)行業(yè)。此外,澳大利亞國家計(jì)量研究院(NMI)還提供全世ji品種齊全的有證參考物質(zhì)(CRM)系列,為包括藥物、代謝物和各種激素在內(nèi)的運(yùn)動(dòng)檢測(cè)提供支持。澳大利亞國家計(jì)量研究院(NMI)的有證參考物質(zhì)(CRM)按照ISO 17034標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),并得到通過ISO/IEC 17025認(rèn)可的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證。

 

德國聯(lián)邦材料研究與測(cè)試研究所(BAM)

默克的德國聯(lián)邦材料研究與測(cè)試研究所(BAM)標(biāo)準(zhǔn)品系列包括根據(jù)ISO 17034 和 ISO導(dǎo)則35原則和要求認(rèn)證的參考物質(zhì)。

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