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藥物溶解度測(cè)定的注意事項(xiàng)
SOTAX CE 7smart 流通池法溶出度測(cè)定儀藥物溶解度測(cè)定，符合 USP、EP 和 JP 的藥典要求，特別適合溶媒用量少和漏槽條件下難溶性化合物的溶出度測(cè)定。儀器可配置不同類型的樣品池，用于 MR、CR 和 ER 片劑、膠囊劑、栓劑、粉末劑、丸劑、原料藥、植入劑、醫(yī)療器械、眼用制劑、藥物洗脫支架、霜?jiǎng)?、凝膠劑、懸浮劑、微球、脂質(zhì)體和納米球等各種傳統(tǒng)劑型和新型劑型的溶出測(cè)定。該系統(tǒng)可選擇配置開放系統(tǒng)和閉合系統(tǒng)兩種模式，開放系統(tǒng)適用于那些需要依靠大量溶出介質(zhì)以保持漏槽條件的制劑，閉合系統(tǒng)適用于試驗(yàn)只需少量溶出介質(zhì) (如 15ml) 的制劑 (如支架釋放制劑)。根據(jù)試驗(yàn)需要，客戶可選擇配置手動(dòng)或自動(dòng)取樣、UV 在線檢測(cè)，也可配置收集器收集樣品用于離線 HPLC 測(cè)試。
藥物溶解度測(cè)定的注意事項(xiàng)
選擇合適的溶劑：選擇適合溶解藥物的溶劑，通?？梢酝ㄟ^(guò)文獻(xiàn)資料或?qū)嶒?yàn)選定。
溶解度的測(cè)量溫度：藥物的溶解度與溫度有關(guān)，需注意測(cè)量時(shí)的溫度，通常按照藥物的理論熔點(diǎn)進(jìn)行測(cè)定。
溶解度的測(cè)量時(shí)間：測(cè)量需要一定的時(shí)間，一般的測(cè)量時(shí)間為24小時(shí)，但也會(huì)有特殊情況需要更長(zhǎng)的時(shí)間測(cè)量。
攪拌速度：藥物在溶解過(guò)程中需要攪拌，攪拌的速度需控制在適當(dāng)范圍內(nèi)，避免藥物分解或反應(yīng)產(chǎn)生。
溶解度的分析方法：可以采用多種分析方法，如比色法、電化學(xué)分析法、熒光分析法等，選擇適合的分析方法能夠提高測(cè)量的準(zhǔn)確性和精確性。
實(shí)驗(yàn)環(huán)境：要保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔、干凈，避免雜質(zhì)、塵埃對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響。
實(shí)驗(yàn)操作：要嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行操作，避免誤差的產(chǎn)生。
實(shí)驗(yàn)記錄：要詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)的過(guò)程和結(jié)果，包括藥物的名稱、溶解劑的名稱和用量、測(cè)定的溫度、測(cè)定的時(shí)間、分析方法，以便后續(xù)分析和處理。
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