醫(yī)用膠帶等敷料的產(chǎn)品質(zhì)量管控方案
接觸性創(chuàng)面敷料、醫(yī)用膠帶、繃帶是醫(yī)療診治過(guò)程中不可少的衛(wèi)生用品,產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生是企業(yè)嚴(yán)格把控的方面。隨著我國(guó)衛(wèi)生條件的不斷改善和提高,醫(yī)用膠帶等敷料的產(chǎn)品質(zhì)量把控越來(lái)越嚴(yán)格。
根據(jù)GB 4851、GB 4852、GB 2792、YY/T 0148等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司特提供如下醫(yī)用膠帶等敷料的產(chǎn)品質(zhì)量管控方案供您參考。
一、初粘性測(cè)試
GB4852規(guī)定了膠黏類(lèi)產(chǎn)品(醫(yī)用膠帶、自粘性繃帶)初粘性測(cè)試方法,將一鋼球滾過(guò)平放在傾斜板上的膠粘帶粘性面。根據(jù)規(guī)定長(zhǎng)度的粘性面能夠粘住的最大鋼球尺寸,評(píng)價(jià)其初粘性大小。
二、持粘性測(cè)試
YY/T0148規(guī)定了測(cè)試醫(yī)用膠帶持粘性的方法,要求再36-38度環(huán)境下測(cè)試。
三、剝離強(qiáng)度測(cè)試
180度剝離測(cè)試
對(duì)于國(guó)標(biāo),可參照GB 4851和 YY/T 0148;對(duì)于美標(biāo),有興趣可參照ASTM F 904。
除同持粘性測(cè)試所需要的不銹鋼板、壓輥之外,還要用到電子拉力試驗(yàn)機(jī)。
四、阻隔性能檢測(cè)試驗(yàn)
醫(yī)用膠帶按照YY0148測(cè)試水蒸氣透過(guò)率、眾測(cè)公司的敷料水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀,分為3工位、6工位、12工位、36工位。專(zhuān)門(mén)為醫(yī)用敷料行業(yè)設(shè)計(jì),測(cè)試時(shí)間短、測(cè)試工位數(shù)多。
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