【應(yīng)用分享】鹽酸曲唑酮含量/有關(guān)物質(zhì)檢測-USP
鹽酸曲唑酮主要用于治療各類抑郁癥,或與其他抗抑郁藥合用,改善抑郁癥患者的睡眠,也可用于治療戒斷后酒精依賴和鎮(zhèn)靜依賴患者的睡眠障礙。
上海漢堯選用YMC-Triart C18 ExRS(4.6×75mm,3μm), P/N: TAR08S03-L546PTH反相色譜柱,依照美國藥典相關(guān)方法,對鹽酸曲唑酮含量/有關(guān)物質(zhì)進行檢測,實驗結(jié)果顯示使用該款色譜柱檢測,各峰均擁有良好的峰型,且滿足IM-C與曲唑酮之間分離度大于1.5,曲唑酮與IM-D之間分離度大于2.8的USP檢測要求。
l 色譜條件
l 色譜柱:YMC-Triart C18 ExRS(4.6×75mm,3μm), P/N: TAR08S03-L546PTH;
l 流動相: 流動相 A: 水(0.01% 三乙胺);
流動相B: 乙腈(0.01% 三乙胺)
l 洗脫梯度:
T(min) | A% | B% |
0 | 80 | 20 |
12 | 32 | 68 |
12.01 | 80 | 20 |
15 | 80 | 20 |
l 檢測波長:254 nm;
l 柱溫:30℃;
l 流速:2.0mL/min;
l 進樣濃度: 1~100ug/ml;
l 稀釋劑:流動相A:流動相B=80:20;
l 進樣量:10μL;
l 運行時間:15min。
l 譜圖和數(shù)據(jù)
1. 樣品檢測譜圖
2. 樣品檢測數(shù)據(jù)
NO. | 峰名稱 | 保留時間(min) | 拖尾因子 | 分離度USP |
1 | IM-C | 5.851 | 1.01 | - |
2 | Trazodone | 6.091 | 1.01 | 2.10 |
3 | IM-D | 6.445 | 1.01 | 3.03 |
4 | 4-Ethyl trazodone | 8.261 | 1.07 | 14.72 |
l 結(jié)論
選用YMC-Triart C18(4.6×75mm,3μm), P/N: TA08S03-L546PTH反相色譜柱。
對鹽酸曲唑酮含量/有關(guān)物質(zhì)進行檢測,各峰均擁有良好的峰型,且滿足IM-C與曲唑酮之間分離度大于1.5,曲唑酮與IM-D之間分離度大于2.8的USP檢測要求。
鹽酸曲唑酮主要用于治療各類抑郁癥,或與其他抗抑郁藥合用,改善抑郁癥患者的睡眠,也可用于治療戒斷后酒精依賴和鎮(zhèn)靜依賴患者的睡眠障礙。
上海漢堯選用YMC-Triart C18 ExRS(4.6×75mm,3μm), P/N: TAR08S03-L546PTH反相色譜柱,依照美國藥典相關(guān)方法,對鹽酸曲唑酮含量/有關(guān)物質(zhì)進行檢測,實驗結(jié)果顯示使用該款色譜柱檢測,各峰均擁有良好的峰型,且滿足IM-C與曲唑酮之間分離度大于1.5,曲唑酮與IM-D之間分離度大于2.8的USP檢測要求。
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