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介入穿刺針剛性韌性穿刺力等檢測項目解決方案

來源:濟南眾測機電設(shè)備有限公司   2023年04月14日 16:35  

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簡介

介入穿刺針是干預(yù)醫(yī)療器械的一種,也是介入類手術(shù)中常用的工具。比如血管造影介入、介入血管治療、卵泡穿刺、羊水穿刺、腰椎穿刺等手術(shù)都離不開介入穿刺針。手術(shù)中常用的穿刺針有單壁穿刺針、套管穿刺針、特殊穿刺針如房間隔穿刺針等等。

 

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測試項目

介入穿刺針常用的檢測項目有穿刺針針管和針座連接強度、剛性、韌性、穿刺力、魯爾接頭性能測試等。

 

測試標(biāo)準(zhǔn)

穿刺針需要符合相關(guān)的測試標(biāo)準(zhǔn),常用的介入穿刺針采用的標(biāo)準(zhǔn)是YY0450.1《一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分》,方法類標(biāo)準(zhǔn)有GB 18457《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》、

GB 15811《一次性使用無菌注射針》、GB/T1962.1 -2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》 GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭》的要求等。

解決方案

以下匯總了介入穿刺針檢測項目、檢測標(biāo)準(zhǔn)、對應(yīng)檢測儀器的信息。

1

種類

檢測項目

標(biāo)準(zhǔn)

解決方案

穿刺針

穿刺針針管和針座連接強度

YY 0450.1 5.4.2 附錄I

MCT-05醫(yī)用針管牢固度測試儀

剛性

GB 18457

MRT-01 醫(yī)用針管剛性測試儀

韌性

GB 18457

MTT-01 醫(yī)用針管韌性測試儀

穿刺力

GB 15811

MCT-02 醫(yī)用針管穿刺力測試儀

魯爾接頭性能測試

GB/T1962.1 -2015、GB/T1962.2-2001

LEY-T01多功能魯爾接頭測試儀

 










1、檢測項目:穿刺針針管和針座連接強度

要求:公外徑0.6mm的針管施加10N的力,公外徑等于或者大于0.6 mm的針管施加20N力,管和針的接不應(yīng)松動

對應(yīng)檢測儀器:MCT-05醫(yī)用針管牢固度測試儀

 

技術(shù)參數(shù):

測試項目

牢固度

測試量程

0-100N(500N 250N其他規(guī)格可選)

精度等級

0.5

分辨率

0.001N

測試速度

0.05-600mm/min

外形尺寸

340mmX230mmX320mm

   

15Kg

   

220V  50Hz

 

 


 












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2、檢測項目:穿刺針剛性測試

 

符合GB 18457附錄D的要求,同時符合表2剛性試驗條件的要求。

 

MTT-01 醫(yī)用針管韌性測試儀.jpg


3、檢測項目:穿刺針韌性測試

 

符合GB 18457附錄E的要求,同時符合表3韌性試驗條件的要求。

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4、檢測項目:穿刺針穿刺力測試

GB 15811 附錄B的要求,將測試針和聚氨酯膜分別夾持在夾具上,設(shè)備以一定速度向下穿刺聚氨酯膜,自動記錄測試過程中的穿刺力。

 

技術(shù)參數(shù):

項目

指標(biāo)

測試項目

穿刺力

公稱規(guī)格

0.31.2mm

試量程

0.1050.00N

精度等級

0.5

分辨率

0.001N

測試速度

0.05-600mm/min

切割材料

聚氨酯

外形尺

340mmX230mmX320mm

重    量

15Kg

電    源

220V  50Hz

 




















5、檢測項目:魯爾圓錐性能測試

 

GB/T1962.1 -2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》 GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭》的要求。


6.png

 

技術(shù)參數(shù):

項目

指標(biāo)

軸向力

0-100N

精度:

誤差不大于±1%讀數(shù)

內(nèi)水水壓

200Kpa-400Kpa

精度

誤差不大于±1%讀數(shù)

扭矩

0.01Nm0.50Nm

精度

誤差不大于±1

分離力

20-40N

精度

誤差不大于±1%

電源

AC220V,50Hz

外形尺寸

450×360×410mm

重量

28Kg

 

 


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