安瓿瓶作為醫(yī)藥常用的包裝形式之一,安瓿瓶檢測項目是需要重點關(guān)注的。同時,隨著2015版藥包材標準的正式頒布實施,安瓿瓶質(zhì)量性能檢測,有了更加詳細具體的實施依據(jù),本文重點介紹安瓿瓶檢測項目及對應安瓿瓶檢測儀器。
1、 安瓿瓶內(nèi)應力檢測
安瓿瓶需要對其壁厚、底厚進行測試,要求使用精度為0.01mm的測厚儀測量??蛇x擇壁厚測厚儀CHY-B進行測試,可同時測試安瓿瓶的壁厚和底厚。
安瓿瓶內(nèi)應力檢測儀器:PST-02數(shù)顯偏光應力儀
PST-02數(shù)顯偏光應力儀
2、 安瓿瓶垂直軸偏差檢測
將瓶底夾持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口于千分尺接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值,二者之間的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點,配和一套可以 自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架,可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差測試。
安瓿瓶軸偏差檢測儀器:VDT-02電子軸偏差測試儀
VDT-02電子軸偏差測試儀
3、 安瓿瓶折斷力測試
折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。安瓿瓶折斷力應符合表2規(guī)定的值,安瓿瓶折斷后,斷面應平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)。要求測試儀器精度為0.1N,試驗速度為10mm/min,力的測量范圍為0-200N,在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時,應將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會增大。
安瓿瓶折斷力檢測儀器:MCT-03安瓿瓶折斷力測試儀
MCT-03安瓿瓶折斷力測試儀
4、 安瓿瓶瓶壁瓶底厚度檢測
安瓿瓶需要對其壁厚、底厚進行測試,要求使用精度為0.01mm的測厚儀測量??蛇x擇壁厚測厚儀BTT-02進行測試,可同時測試安瓿瓶的壁厚和底厚。
瓶壁瓶底厚度測試儀:BTT-02瓶壁瓶底厚度測試儀
BTT-02瓶壁瓶底厚度測試儀
安瓿瓶檢測項目及安瓿瓶檢測儀器,濟南眾測機電設(shè)備有限公司按照GB/T2637-2016及YBB相關(guān)標準研發(fā)生產(chǎn)。
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