現(xiàn)在市面上很多藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品包裝都是采用玻璃類的容器,例如藥用玻璃瓶和安瓿瓶、西林瓶等,包裝容器的產(chǎn)量合格與否從根本上影響藥品的質(zhì)量,兩者之間存在緊密聯(lián)系。垂直軸偏差是藥用玻璃瓶的一項重要性能指標,在藥包材標準里也有名明確要求和指標控制。
藥用玻璃瓶垂直軸偏差不合格一是會在制藥廠對藥品的罐裝過程中存在一定影響,更嚴重者還會造成藥物或其他內(nèi)裝物品的損失。因此藥用包裝玻璃瓶的垂直軸偏差指標十分必要,藥包材標準要求可以積極促進藥用包裝玻璃瓶企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)范化,更好的有效的保證藥品包裝材料質(zhì)量。
藥品包裝用到的容器主要是藥用玻璃瓶和安瓿瓶,依據(jù)國家藥包材標準《00192003垂直軸偏差測定法》適用于藥用玻璃瓶垂直軸偏差、安瓿圓跳動的測定。
垂直軸偏差對于藥用玻璃瓶的重要性及測試方法
將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點,配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架,可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測。
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