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【應(yīng)用分享】陳皮配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)重現(xiàn)

來源:上海漢堯儀器設(shè)備有限公司   2023年04月28日 11:22  

陳皮別稱橘皮、柑皮等,為蕓香科植物柑橘屬橘及其栽培變種的干燥成熟果皮,主產(chǎn)于我國廣東、福建、四川等地。陳皮味辛、苦,性溫,具有行氣健脾、降逆止嘔、燥濕化痰的功效,可用于胃部脹滿、噯氣、消化不良、食欲不振、咳嗽多痰等癥狀。

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上海漢堯使用YMC-Triart C18,2.1×100mm,1.9μmP/NTA12SP9-10Q1PT)及YMC Pack Pro C18,4.6×250mm,5μmP/NAS12S05-2546PTH)色譜柱,依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn):YBZ-PFKL-2021025,對(duì)陳皮配方顆粒中特征圖譜和含量項(xiàng)進(jìn)行方法重現(xiàn),結(jié)果表明相關(guān)色譜柱滿足檢測(cè)要求。

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一、特征圖譜重現(xiàn)


1.色譜條件

HPLCAgilent 1290 四元泵

色譜柱:YMC-Triart C18,100mm×2.1mm,1.9μmP/NTA12SP9-10Q1PT

流動(dòng)相:乙腈/0.5%冰醋酸,洗脫梯度參照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法

檢測(cè)波長:283nm

柱溫:25℃

流速:0.4ml/min

進(jìn)樣量:1μl

·

2.實(shí)驗(yàn)圖譜和數(shù)據(jù)



 


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二、含量測(cè)定重現(xiàn)

1.色譜條件

HPLCThermo U3000

色譜柱:YMC Pack Pro C18,4.6×250mm5μmP/NAS12S05-2546PTH

流動(dòng)相:甲醇/冰醋酸/=35/4/61

檢測(cè)波長:283nm

柱溫:25℃

流速:1.0ml/min

進(jìn)樣量:10μL

·

2.實(shí)驗(yàn)圖譜和數(shù)據(jù)


標(biāo)準(zhǔn)品:




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實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總




·?

依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定色譜條件,使用YMC-Triart C18,2.1×100mm1.9μmP/NTA12SP9-10Q1PT色譜柱對(duì)中藥陳皮配方顆粒檢測(cè)中〔特征圖譜〕項(xiàng)進(jìn)行方法重現(xiàn),供試品色譜呈現(xiàn)5個(gè)特征峰,峰12、45分別與柚皮蕓香苷對(duì)照品、橙皮苷對(duì)照品、川陳皮素對(duì)照品、橘皮素對(duì)照品參的保留時(shí)間相對(duì)應(yīng),峰3與橙皮苷(S峰)的相對(duì)保留時(shí)間為1.50,橙皮苷的理論塔板數(shù)為49781,系統(tǒng)適用性滿足分析檢測(cè)要求。

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·?

依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定色譜條件,使用YMC Pack Pro C18,4.6×250mm,5μmP/NAS12S05-2546PTH色譜柱對(duì)中藥陳皮配方顆粒檢測(cè)中〔含量測(cè)定〕項(xiàng)進(jìn)行方法重現(xiàn),對(duì)照品橙皮苷的理論塔板數(shù)為8918,樣品中橙皮苷與相鄰峰的最小分離度為5.0,系統(tǒng)適用性滿足分析檢測(cè)要求。

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