1. USP標(biāo)準(zhǔn)品的存儲(chǔ)條件是什么？

未打開的USP標(biāo)準(zhǔn)品的存儲(chǔ)條件通常可以在容器標(biāo)簽上找到，在安全數(shù)據(jù)表（SDSs）中不再提供存儲(chǔ)條件。相反，SDS將被引用到USP標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)簽上。存儲(chǔ)條件是特定的，并且可能從一個(gè)變化到另一個(gè)。如果在USP標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)簽上沒(méi)有提供具體的指示或限制，則儲(chǔ)存條件應(yīng)包括室溫儲(chǔ)存和防止潮濕、光線、冰凍和過(guò)熱。有關(guān)存儲(chǔ)和處理術(shù)語(yǔ)的定義，請(qǐng)參閱USP-NF中的通則<659>包裝和存儲(chǔ)要求。

2. USP標(biāo)準(zhǔn)品可以在打開后儲(chǔ)存以備將來(lái)使用嗎？

USP通常會(huì)提供充足的物質(zhì)以供多次使用，開封后，容器內(nèi)剩余的任何未使用產(chǎn)品均應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)程小心地儲(chǔ)存，會(huì)有許多因素都超出了USP的控制范圍。因此，USP不保證已開封標(biāo)準(zhǔn)品的持續(xù)適用性，對(duì)于已開封標(biāo)準(zhǔn)品是否可用由用戶自己判斷決定。

3. 為什么USP標(biāo)準(zhǔn)品的存儲(chǔ)條件與USP各論中提供的存儲(chǔ)條件不同？

USP標(biāo)準(zhǔn)品的存儲(chǔ)條件是根據(jù)原料供應(yīng)商/制造商的建議確定的，從大量研究和歷史數(shù)據(jù)中獲得的數(shù)據(jù)也會(huì)被考慮。USP標(biāo)準(zhǔn)品提供的存儲(chǔ)條件是為了在作為RS使用時(shí)保持標(biāo)準(zhǔn)品的完整性。USP各論中的存儲(chǔ)條件是基于各論發(fā)起人的建議，各論中所提供的儲(chǔ)存條件是商業(yè)行為。

4. USP標(biāo)準(zhǔn)品是否可以在標(biāo)簽提供之外的不同溫度下儲(chǔ)存？如果溫度發(fā)生一些偏移，是否仍然可以使用？

USP提供的存儲(chǔ)條件以及如何存儲(chǔ)特定產(chǎn)品的持續(xù)適用性（CSU）測(cè)試，均是根據(jù)其標(biāo)準(zhǔn)品上的標(biāo)簽存儲(chǔ)條件執(zhí)行的。USP沒(méi)有數(shù)據(jù)支持標(biāo)準(zhǔn)品在其他溫度下儲(chǔ)存時(shí)的持續(xù)適用性。 當(dāng)存儲(chǔ)條件與提供的說(shuō)明不同時(shí)，用戶有責(zé)任確定標(biāo)準(zhǔn)品是否仍然可以使用。USP無(wú)法評(píng)論USP標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)存地點(diǎn)發(fā)生溫度漂移潛在的影響，用戶應(yīng)根據(jù)自己的要求和內(nèi)部SOP，最好用科學(xué)的判斷來(lái)決定這些規(guī)定。

5. USP標(biāo)準(zhǔn)品是否需要特殊的運(yùn)輸？

USP標(biāo)準(zhǔn)品通常不會(huì)在冰上或冷藏條件下運(yùn)輸，盡管它們標(biāo)有儲(chǔ)存條件。運(yùn)輸條件是基于每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品的的穩(wěn)定性和運(yùn)輸時(shí)間。如果有科學(xué)證據(jù)表明需要在冰上或干冰上運(yùn)輸U(kuò)SP標(biāo)準(zhǔn)品，我們就會(huì)這么做。對(duì)于這些產(chǎn)品，要求冷藏運(yùn)輸?shù)囊髮ㄔ诋a(chǎn)品說(shuō)明書中[例如，內(nèi)毒素(10000 USP內(nèi)毒素單位)(冷藏運(yùn)輸)]。