真空衰減法微泄露密封性測(cè)試儀檢測(cè)原理以及測(cè)試方法
真空衰減法密封儀也稱(chēng)為真空衰減法密封性測(cè)試儀、真空衰減法無(wú)損檢測(cè)儀、真空衰減法密封檢測(cè)儀等??蓹z測(cè)產(chǎn)品包括封裝完成的安瓿瓶、預(yù)灌封注射器,液體西林瓶等。廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)廠家,藥包材生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢系統(tǒng)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、大中專(zhuān)院校、科研院所等單位。濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2338、USP 1207 美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)、YY/T 0681.18-2020,研發(fā)生產(chǎn)了LEAK-M 微泄露密封性測(cè)試儀。
在評(píng)估藥品密封性尤其是無(wú)菌注射產(chǎn)品,如西林瓶藥包裝的密封性的時(shí)候,由于不同的工藝,不同的醫(yī)藥制劑都存在不同的風(fēng)險(xiǎn),長(zhǎng)期的密封性測(cè)試就顯得尤其重要,如無(wú)菌注射產(chǎn)品(小容量注射液西林)由膠塞和玻璃瓶?jī)刹糠纸M成,在醫(yī)藥產(chǎn)品的一段儲(chǔ)存期限內(nèi),這個(gè)醫(yī)藥包裝系統(tǒng)是不是會(huì)出現(xiàn)變化,需要每隔一段時(shí)間來(lái)進(jìn)行一次測(cè)試,這時(shí)候無(wú)損檢測(cè)就顯得非常重要,利用真空衰減法可以很好的對(duì)西林藥品密封性做出評(píng)估,并且可以有效分析在一段時(shí)間內(nèi),藥品的密封性情況。
測(cè)試原理
主機(jī)連接一個(gè)真空衰減腔,將試樣放入此測(cè)試腔內(nèi)抽真空,試樣內(nèi)外有壓差,氣體通過(guò)漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī),主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測(cè)測(cè)試腔內(nèi)的真空度變化,通過(guò)真空度變化量來(lái)判斷試樣是否合格,可實(shí)現(xiàn)針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶的無(wú)損檢測(cè)。
真空衰減法密封儀的測(cè)試方法:
單傳感器測(cè)試技術(shù):?jiǎn)蝹鞲衅饕话阒甘褂靡粋€(gè)壓力傳感器,壓力傳感器與測(cè)試腔連接,通過(guò)傳感器的壓力變化判斷測(cè)試結(jié)果。此技術(shù)檢測(cè)精度較低,一般可檢測(cè)5ccm(約25μm漏孔)。其檢測(cè)精度取決于壓力傳感器的精度。
雙傳感器測(cè)試技術(shù):一般指使用壓力傳感器和差壓傳感器兩種傳感器配合,采用雙腔對(duì)比測(cè)試,通過(guò)監(jiān)控差壓傳感器的壓力變化判斷測(cè)試結(jié)果。此技術(shù)檢測(cè)精度較高,可以分辨3μ以下的泄漏。
多傳感器測(cè)試技術(shù):在雙傳感器技術(shù)基礎(chǔ)上增加力傳感器或其他類(lèi)型傳感器,通過(guò)多傳感器比較,提高測(cè)試精度和準(zhǔn)確度并可以計(jì)算出泄漏孔徑。
濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)Pubtester眾測(cè))位于泉城濟(jì)南,是一家高科技企業(yè),致力于塑料軟包裝檢測(cè)技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā),特別是在軟包裝、醫(yī)療器械物理性能檢測(cè)領(lǐng)域,代表著高品質(zhì)與高精度。能夠?yàn)槟峁?zhuān)業(yè)的個(gè)性化定制和系統(tǒng)的解決方案。近乎無(wú)縫銜接的售后,二十四小時(shí),三百六十度服務(wù)。濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司歡迎各位前來(lái)咨詢,期待與您的合作!
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來(lái)源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類(lèi)作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。