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真空衰減法微泄露密封性測試儀檢測原理以及測試方法

來源:濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司   2023年05月10日 15:28  

真空衰減法密封儀也稱為真空衰減法密封性測試儀、真空衰減法無損檢測儀、真空衰減法密封檢測儀等。可檢測產(chǎn)品包括封裝完成的安瓿瓶、預(yù)灌封注射器,液體西林瓶等。廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)廠家,藥包材生產(chǎn)廠家、質(zhì)檢系統(tǒng)、第三方檢測機(jī)構(gòu)、大中專院校、科研院所等單位。濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2338、USP 1207 美國藥典標(biāo)準(zhǔn)、YY/T 0681.18-2020,研發(fā)生產(chǎn)了LEAK-M 微泄露密封性測試儀。


在評估藥品密封性尤其是無菌注射產(chǎn)品,如西林瓶藥包裝的密封性的時候,由于不同的工藝,不同的醫(yī)藥制劑都存在不同的風(fēng)險,長期的密封性測試就顯得尤其重要,如無菌注射產(chǎn)品(小容量注射液西林)由膠塞和玻璃瓶兩部分組成,在醫(yī)藥產(chǎn)品的一段儲存期限內(nèi),這個醫(yī)藥包裝系統(tǒng)是不是會出現(xiàn)變化,需要每隔一段時間來進(jìn)行一次測試,這時候無損檢測就顯得非常重要,利用真空衰減法可以很好的對西林藥品密封性做出評估,并且可以有效分析在一段時間內(nèi),藥品的密封性情況。

 

微泄漏.jpg


LEAK-M 微泄露密封性測試儀

測試原理

主機(jī)連接一個真空衰減腔,將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空,試樣內(nèi)外有壓差,氣體通過漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī),主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格,可實(shí)現(xiàn)針劑瓶、西林瓶、安瓿瓶的無損檢測。


真空衰減法密封儀的測試方法:

  單傳感器測試技術(shù):單傳感器一般指使用一個壓力傳感器,壓力傳感器與測試腔連接,通過傳感器的壓力變化判斷測試結(jié)果。此技術(shù)檢測精度較低,一般可檢測5ccm(約25μm漏孔)。其檢測精度取決于壓力傳感器的精度。


雙傳感器測試技術(shù):一般指使用壓力傳感器和差壓傳感器兩種傳感器配合,采用雙腔對比測試,通過監(jiān)控差壓傳感器的壓力變化判斷測試結(jié)果。此技術(shù)檢測精度較高,可以分辨以下的泄漏。


多傳感器測試技術(shù):在雙傳感器技術(shù)基礎(chǔ)上增加力傳感器或其他類型傳感器,通過多傳感器比較,提高測試精度和準(zhǔn)確度并可以計算出泄漏孔徑。


  濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司(簡稱Pubtester眾測)位于泉城濟(jì)南,是一家高科技企業(yè),致力于塑料軟包裝檢測技術(shù)的研究與開發(fā),特別是在軟包裝、醫(yī)療器械物理性能檢測領(lǐng)域,代表著高品質(zhì)與高精度。能夠?yàn)槟峁I(yè)的個性化定制和系統(tǒng)的解決方案。近乎無縫銜接的售后,二十四小時,三百六十度服務(wù)。濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司歡迎各位前來咨詢,期待與您的合作!

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