羅替高汀屬于非麥角類選擇性多巴胺受體激動劑類藥物，通過刺激體內(nèi)的多巴胺受體并模擬神經(jīng)遞質多巴胺而起作用。羅替高汀有顯著的抗帕金森和神經(jīng)保護作用，適用于早期特發(fā)性帕金森癥狀及體征的單藥治療（不與左旋多巴聯(lián)合），通常以透皮貼劑給藥。

上海漢堯使用YMC  Chiral Art Cellulose-SB (250*4.6mm,5um)，P/N: KSB99S05-2546WT手性色譜柱，對羅替高汀中對映異構體檢測中使用反相色譜模式進行分離，對映異構體與羅替高汀的分離度大于1.5，結果表明該款色譜柱滿足分離要求。

色譜條件

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色譜柱：YMC  Chiral Art Cellulose-SB  250*4.6mm，5um ，P/N: KSB99S05-2546WT;

流動相: 流動相 A: 水(0.1% DEA)；

流動相B: 乙腈

洗脫梯度：

檢測波長：225 nm; 

柱溫：35℃;

流速：1.5mL/min;

進樣濃度： 0.5mg/ml;

稀釋劑：水-乙腈=70:30;

進樣量：2μL;

運行時間：40min。

譜圖和數(shù)據(jù)

樣品檢測譜圖

樣品檢測數(shù)據(jù)

結論

羅替高汀(Rotigotine)在美國藥典(USP)、歐洲藥典(EP)對映異構體檢測時均使用正相色譜分離模式。目前選用YMC  Chiral Art Cellulose-SB (250*4.6mm,5um)，P/N: KSB99S05-2546WT手性色譜柱。對羅替高汀(Rotigotine)中對映異構體檢測中使用反相色譜模式進行分離，對映異構體與羅替高汀(Rotigotine)的分離度大于1.5。該款手性色譜柱屬于耐溶劑系列，兼容正反相色譜分離模式，在羅替高汀(Rotigotine)對映異構體檢測時可提供更多的選擇性。