15沖二手旋轉式高速壓片機
1、按使用說明書檢查機器安裝情況,確認機器防震墊是否安裝就位,機器是否校準水平,機器四周及高空是否留出大于2m的空間;
2、測定環(huán)境溫、濕度,是否達到GMP規(guī)定的環(huán)境溫度18~26℃、相對濕度45%~65%,用塵埃測定儀測定空氣潔凈度是否達到300000級潔凈級別;
3、按使用說明書檢查輔助設施配套情況,如電源、吸粉箱、篩片機、上料器等是否配齊;
4、機器調試情況,主要是目測物料流量調節(jié)裝置、壓力調節(jié)裝置、充填調節(jié)裝置、片厚調節(jié)裝置、速度調節(jié)裝置等是否調節(jié)作用明顯,有無失效、失控現(xiàn)象;
5、機器空運轉試驗,空運轉1~2h,按技術指標及標準檢查運轉是否平穩(wěn),有無異常噪聲,儀器儀表工作狀況是否可靠。
旋轉式壓片機壓片時轉盤的速度、物料的充填深度、壓片厚度可調節(jié)。機上的機械緩沖裝置可避免因過載而引起的機件損壞。機內配有吸粉箱。通過吸嘴可吸取機器動轉時所產(chǎn)生的粉塵,避免粘結堵塞,并可回收原料重新使用。有些制藥壓片機在片劑壓片時出現(xiàn)毛邊和粉塵應配套篩片機同時進行除塵( 兩次以上 )
1如果壓力太高顆粒的壓力會增加溶脹度會增加粘合劑的結合力不能Y制其溶脹因此會引起裂紋。
2上沖頭和??撞环弦蟆iL時間使用的模具逐漸磨損從而導致上沖頭與模具孔的排列不正確。上沖頭具有明顯的向內卷曲。壓力不均勻會使薄膜部分過度壓縮從而導致打頂或模環(huán)變形。
3壓片機的速度太快壓片的時間太短,使壓片突然被壓縮和壓縮,然后突然膨脹和分裂。相應地預壓縮時間增加了。
4粘合劑選擇不當,制粒時粘合劑太少,顆粒干燥后粘度不足細粉過多干燥顆粒太硬,會導致表面崩解和點蝕困難,因此粘合劑應適當添加;如果細粉過多,則可以篩出一些;如果顆粒太硬,請重新加工重新造粒并添加崩解劑。
5顆粒不符合要求質地疏松細粉過多而導致裂紋。該改進方法應調整粘合劑的濃度和劑量并改進制粒方法以克服它。
6顆粒太干含有結晶水的藥物損失太多而導致裂片。該解決方案與散片相同。
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