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凍干微芯、凍干微球成型技術(shù)

來源:蓓迪(北京)科技有限公司   2023年06月09日 13:07  

凍干微芯或者凍干微球,凍干小球就是將要凍干的液體比如試劑、藥品、蛋白容器、酶等做成微小的球狀進行凍干,通常目前做的微球的體積從3-50ul之間。要讓液體成球狀,需要*行微球成型,成型后再轉(zhuǎn)移到凍干機中凍干。目前隨時診斷試劑單人分、快檢、POCT的發(fā)展,做成微球的形式的凍干越來越多。液氮凍干微球技術(shù)是將試劑液體滴在儲存有液氮的裝置中,使其在低溫環(huán)境下由于分子表面張力和熱交換在極短的時間內(nèi)固化成小球。液氮,液態(tài)的氮氣,是惰性的(不與其他物質(zhì)起反應)、無色、無臭、無腐蝕性、不可燃、溫度極低的液體, 其優(yōu)良的特性及合理的價格,決定了液氮是低溫冷凍成型介質(zhì)的shou選。液體滴到液氮中成球后,轉(zhuǎn)移到凍干機進行冷凍干燥,在此過程中需要控制壓力、溫度?,F(xiàn)階段,凍干微芯、凍干微球成型技術(shù)難點在于點液成型的過程;

1、 微量點液:液氮凍干珠一般需要微量點液,常見的點液量從3微升(1毫克)到100微升。人們平常所熟悉使用的普通泵,很難在這么微量的范圍持續(xù)穩(wěn)定點液且保證一致。所以需要采用精確微量泵來精確定量

2、 精量點液:凍干珠小球?qū)c液的精度及形狀要求較高。實驗室進行操作時,由于人工一致性問題及設(shè)備簡單,往往在精度和一致性方面難以掌控。如果采用普通泵,在微量點液時,泵的可控性及精度不好,極易造成小球形狀大小不一,成球形狀不好,或者小球落到液氮表面時炸開變成多個微球。液體量少時不能成形狀一致的圓球,量多時凍干珠難復溶。如果最終產(chǎn)品凍干珠的成球形狀不一致,大小不一,會影響到后續(xù)檢測工藝及檢測結(jié)果。

目前凍干珠點樣一直都是人為干預,效率低下,且存在較大安全隱患,具體見以下幾點:

一、凍干珠在液氮中凝固的時間,短則十幾秒,長則二十幾秒,在此過程中,不可重復滴落,因此存在時間等待較長,生產(chǎn)效率低下;

二、盛放液氮的器具無固定,正常作業(yè)中,存在很大的安全隱患;

三、人工點樣,不可控因素較大,凍干珠無法保持一致性。

基于以上三點,我公司根據(jù)市場實際需求,自主研發(fā)一款凍干微球成型儀(滴珠機),不斷創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu),持續(xù)降低生產(chǎn)凍干珠投入成本。

1、高精度(低至1.5%以內(nèi)),具備高重復性和可靠性;

2、速度快,生產(chǎn)效率可達幾百到7200個/小時,速度效率更高的可以進行定制;

3、泵體清洗方便,適合各種粘度的液體滴定成型;

4、可以全自動生產(chǎn)運行,也可以手動運行進行成型工藝的確認,效率的摸索提高,配方的篩選;

5、微球不同體積調(diào)試可以通過匹配滴定頭和微量泵的刻度進行調(diào)節(jié);

6、支持單通道,雙通道,或多通道定做;

7、常規(guī)標準設(shè)備桌面式設(shè)計,可以滿足研發(fā)及小生產(chǎn)用。不占用過多空間,對于實驗室或者生產(chǎn)場地小的適合。

8、整機設(shè)計整潔,適合制藥和生物技術(shù)潔凈環(huán)境應用;

 

我們不僅提高滴珠機,微球成型設(shè)備,還可以為您提供凍干配方解決方案,微球成型防范,凍干工藝,凍干問題解決方案,微球分裝歡迎咨詢凍干微球相關(guān)問題。


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