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克林切克® - 控制8874至8876

凍干全血對(duì)照2432

維生素B1、B2、B6α維生素B1、B2、B6 2025-10

預(yù)期用途：

克林切克® 全血對(duì)照品

用于內(nèi)部質(zhì)量保證

臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。這些凍干對(duì)照品基于人類(lèi)

血液和可用的平均值

正常值以及

病理范圍。重建后

對(duì)照品必須像一系列分析中的患者樣本一樣進(jìn)行制備。

重組：

向

小瓶。為了使材料全溶解，

我們建議使用所謂的滾筒攪拌機(jī)。

用這種藥物治療30至60分鐘

一個(gè)工具就足夠了。

儲(chǔ)存和穩(wěn)定性：

本產(chǎn)品未開(kāi)封儲(chǔ)存于

在黑暗中溫度為2–8°C。

重建后

當(dāng)儲(chǔ)存在黑暗中時(shí)：

?B1在15-30°C溫度下5小時(shí)

B2和B6在15°C下1天

?B1在2–8°C下1天

B2和B6在2°C下7天

?在低于-18°C的溫度下工作90天

對(duì)于B1、B2和B6

（避免反復(fù)凍融）

注意事項(xiàng)：

分析物的濃度為

在有效結(jié)果可以

保存。根據(jù)質(zhì)量保證，所有ClinChek®Controls都必須通過(guò)

嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序

制造業(yè)RECIPE保證

每個(gè)人都有相同的穩(wěn)定性和體質(zhì)

一批的。填料的變化

體積（CV）<1%。該批次的平均殘留水分為0.73%。

平均值：

平均值和置信區(qū)間已經(jīng)在RECIPE處建立，

根據(jù)德國(guó)指南

質(zhì)量保證醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)（Rili BAEK），采用統(tǒng)計(jì)方法。

包裝尺寸：

ClinChek®全血控制

一級(jí)

10 x 2毫升，訂單號(hào)：8874

二級(jí)

10 x 2毫升，訂單號(hào)：8875

一級(jí)、二級(jí)

2 x 5 x 2毫升，訂單號(hào)：8876

注意事項(xiàng)：

使用的人類(lèi)全血

用于制造控制

檢測(cè)了以下感染性標(biāo)志物，結(jié)果呈陰性：HIV/2-、HBV和HCV抗體、乙型肝炎表面

抗原，HIV和HCV-RNA，HBVDNA（NAT）。從來(lái)沒(méi)有，整個(gè)

血液控制應(yīng)被視為

具有潛在傳染性并得到適當(dāng)護(hù)理

目的：

克林切克® 全血檢測(cè)用于

臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量保證。它起作用

目標(biāo)值在正常和病理范圍內(nèi)的凍干人血液對(duì)照。通過(guò)

重組后，對(duì)照樣品在一系列分析中與患者樣品類(lèi)似地進(jìn)行處理。

重組：

小瓶里的東西

精確地2.0毫升HPLC水。

為了使凍干物全溶解，建議使用所謂的凍干物。滾筒攪拌機(jī)。30比30

在設(shè)備上進(jìn)行60分鐘的治療

證明是足夠的。

儲(chǔ)存和保質(zhì)期：

本產(chǎn)品在定日期前可用

保質(zhì)期穩(wěn)定，如果

在2°8°C的黑暗中儲(chǔ)存時(shí)打開(kāi)

將

重組溶液中分析物的保質(zhì)期為儲(chǔ)存期間

在黑暗中：

?B1在15-30°C溫度下5小時(shí)

B2和B6在15°30°C條件下1天

?B1在2°8°C條件下1天

B2和B6在2°8°C條件下7天

?在<-18°C溫度下工作90天

對(duì)于B1、B2和B6

（僅解凍一次）

注意事項(xiàng)：

分析物濃度良好

可測(cè)量范圍。作為質(zhì)量保證的一部分，所有ClinChek®

在生產(chǎn)過(guò)程中受到嚴(yán)格的質(zhì)量控制。RECIPE保證一批中每個(gè)小瓶的保質(zhì)期和成分相同。灌裝精度（英國(guó)）

小于1%。該批次的平均殘留水分含量為0.73%。

目標(biāo)值：

設(shè)定點(diǎn)和信任領(lǐng)域

已由RECIPE根據(jù)

德國(guó)聯(lián)邦醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)質(zhì)量保證指南（RiliBéK）采用統(tǒng)計(jì)方法確定。

包裝尺寸：

克林切克® 全血控制

一級(jí)

10 x 2毫升，最好-編號(hào)：8874

二級(jí)

10 x 2毫升，最好-編號(hào)：8875

一級(jí)、二級(jí)

2 x 5 x 2毫升，最好-編號(hào)：8876

注意事項(xiàng)：

對(duì)用于進(jìn)行全血測(cè)試的人體血液進(jìn)行了以下感染標(biāo)志物的測(cè)試

陰性：HIV/2、HBV和

丙型肝炎病毒抗體，乙型肝炎表面

陳抗原、HIV和HCV RNA，

HBV-DNA（NAT）。不考慮

所有使用的全血檢測(cè)都應(yīng)被視為具有潛在傳染性

并得到應(yīng)有的照顧

克林切克? - 控制8874-8876

全血控制，一級(jí)，二級(jí)2432

Vollblutkontroller，一級(jí)，二級(jí)，2025-10

分析物/

Analyt公司

單位/

統(tǒng)一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

Kontrolbereich公司

維生素B1：

焦磷酸硫胺（TPP）/

硫胺焦磷酸鹽（TPP）

一級(jí)

二級(jí)

微克/升

毫摩爾/升

微克/升

毫摩爾/升

51.8

122

126

296

41.4-62.2

97.4-146

101-151

237-355

維生素B2：

亞麻酰二核苷酸（FAD）/

亞麻酸二肽核苷酸（FAD）

一級(jí)

二級(jí)

微克/升

毫摩爾/升

微克/升

毫摩爾/升

173

221

270

344

139-208

176-265

216-324

275-412

維生素B6：

5-磷酸吡哆醇（PLP）/

5-磷酸吡哆醇（PLP）

一級(jí)

二級(jí)

微克/升

毫摩爾/升

微克/升

毫摩爾/升

18.6

75.1

39.3

159

14.8-22.3

60.1-90.1

31.5-47.2

127-191

平均值已通過(guò)ClinRep®維生素B1、B2和B6成套試劑盒分配。

使用ClinRep®維生素B1、B2和B6補(bǔ)充劑

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