核酸檢測因其優(yōu)異的檢測靈敏度在眾多檢測技術(shù)中脫穎而出，使其在新冠疫情期間廣為人知，但靈敏度高也帶來了一系列的問題：核酸檢測對于氣溶膠污染和樣本交叉污染非常敏感，為了保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，傳統(tǒng)的核酸檢測要在標(biāo)準(zhǔn)的PCR分區(qū)實驗室進(jìn)行。同時，整個核酸檢測對于操作人員的專業(yè)性要求也比較高，操作人員在正式上崗之前要參加培訓(xùn)、考核，最終持證（PCR上崗證）上崗。

隨著市場需求及技術(shù)的不斷發(fā)展、創(chuàng)新，分子POCT產(chǎn)品應(yīng)運而生，分子POCT能實現(xiàn)“樣本進(jìn)結(jié)果出”和全密閉。可有效的規(guī)避氣溶膠污染和樣本交叉污染，同時也使得分子POCT產(chǎn)品理論上能脫離PCR實驗室使用，從而解決了核酸檢測對環(huán)境要求苛刻的痛點。此外，由于分子POCT能實現(xiàn)整個核酸檢測的全過程自動化，對操作人員稍加培訓(xùn)即可掌握。且相較自動化流水線，分子POC產(chǎn)品對樣本量兼容性強(qiáng)，對于一些樣本量沒有那么大的檢測需求，運作成本相對較低，可適用的檢測場景更多樣化。

根據(jù)Acumen Research and Consulting的數(shù)據(jù)，POCT市場將在2022年至2030年期間以8.8%的復(fù)合年增長率增長，其占比越來越高的情況預(yù)計會持續(xù)很長一段時間。相較傳統(tǒng)液體產(chǎn)品來說，凍干產(chǎn)品常溫穩(wěn)定性更強(qiáng)，產(chǎn)品貨架期更長，同時可免除冷鏈儲運成本，降低由于溫度控制不當(dāng)導(dǎo)致試劑活性降低的風(fēng)險，另外加樣體積更靈活，廣泛兼容各種POC設(shè)備，是實現(xiàn)各類POC產(chǎn)品開發(fā)的關(guān)鍵原料之一。

翌圣生物ZymeEditor™雙向分子酶理性設(shè)計與定向進(jìn)化平臺，及蛋白高密度發(fā)酵與超潔凈純化平臺，為分子診斷試劑關(guān)鍵原料研發(fā)平臺提供了豐富的可供篩選的酶原料，開發(fā)出的一系列凍干/可凍干的核酸檢測原料性能*，可滿足市面上多種POC產(chǎn)品的開發(fā)需求。

等溫擴(kuò)增可凍干原料

等溫擴(kuò)增由于不依賴特殊的儀器設(shè)備，通常在恒定溫度下即可快速出結(jié)果，在快速檢測、即時診斷方面優(yōu)勢明顯。翌圣生物開發(fā)的RT-LAMP pH Sensitive Dye Chromogenic Version Freeze-Dryable Kit (Cat#13920ES)將LAMP可視光染料整合到buffer中，同時含有凍干保護(hù)劑，可以直接上凍干機(jī)凍干，并且擴(kuò)增結(jié)果可肉眼判斷，陽性反應(yīng)孔為橙黃色，陰性反應(yīng)空為洋紅色，反差極大。

結(jié)論：凍干7批次，性能檢16次，316孔，引物聚合反應(yīng)引發(fā)假陽時問最早60min

熒光PCR凍干原料

目前分子POCT檢測方式仍以熒光PCR為主，熒光PCR方法占據(jù)了各類POCT檢測方式的59%左右。翌圣生物開發(fā)了一系列凍干/可凍干的單酶、qPCR及RT-qPCR預(yù)混液/微芯等，可滿足不同應(yīng)用場景、不同優(yōu)化能力的客戶的POCT產(chǎn)品開發(fā)需求。

盡管現(xiàn)在市面上已經(jīng)出現(xiàn)了類似賽沛、Filmarray以及國內(nèi)的萬孚、優(yōu)思達(dá)等分子POCT廠家和產(chǎn)品，并且裝機(jī)量也非?？捎^，但相比其他領(lǐng)域，分子POCT仍然處于前期的發(fā)展階段，未來的5-10年無論從市場端還是企業(yè)端來看都將是分子POCT快速發(fā)展的階段。

翌圣生物專注酶原料的開發(fā)及供應(yīng)，在分子診斷領(lǐng)域深耕多年，致力于為下游IVD企業(yè)提供各種各樣的酶原料，同時，翌圣生物也可提供多樣化的定制服務(wù)，助力企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級，提升市場競爭力。