冷凍干燥機(jī)的設(shè)計(jì)要求的要點(diǎn)有哪些?
冷凍干燥機(jī)技術(shù)在生物工程、醫(yī)藥工業(yè)、食品工業(yè)、材料科學(xué)和農(nóng)副產(chǎn)品深加工等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。冷凍干燥機(jī)在生物技術(shù)產(chǎn)品領(lǐng)域,凍干技術(shù)主要用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品、免疫學(xué)及細(xì)菌學(xué)的檢查藥品;血液、細(xì)菌、動(dòng)脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)組織及各種器官長(zhǎng)期保存等。
冷凍干燥機(jī)的設(shè)計(jì)過(guò)程中,應(yīng)盡量滿足以下條件:
1、冷凍干燥機(jī)與制品活性成份接觸的任何表面材料,冷凍干燥機(jī)必需具有化學(xué)惰性、不吸附、不會(huì)增加任何可能導(dǎo)致改變制品活性成份,及制品組分的外來(lái)物質(zhì),不得降低制品質(zhì)量。
2、冷凍干燥機(jī)的制造和安裝必須能為質(zhì)量檢查、拆卸、清洗和維修保養(yǎng)提供方便,必須保證冷凍干燥機(jī)可靠性,能夠避免操作過(guò)程帶來(lái)的污染,能夠保持整批產(chǎn)品的理化特性、內(nèi)在質(zhì)量、效價(jià)和純度。
3、冷凍干燥機(jī)的制造還必須符合國(guó)家的衛(wèi)生保健和安全操作等各種法規(guī)的要求。
4、為使冷凍干燥機(jī)正常運(yùn)轉(zhuǎn),設(shè)計(jì)中需考慮機(jī)械使用的物品,如油、潤(rùn)滑油和熱交換液等,均以不得改變制品的活性成份及其組分的理化特性、量、效價(jià)和純度為原則。
5、節(jié)約能源。冷凍干燥機(jī)的主要缺點(diǎn)就是能耗高,因此,冷凍干燥機(jī)能源利用的指標(biāo)應(yīng)成為衡量?jī)龈蓹C(jī)綜合性能的一個(gè)重要內(nèi)容。
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