藥用級(jí)硅藻土原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可CDE備案市場(chǎng)行情
藥用級(jí)硅藻土是一種常見(jiàn)的藥用原料,廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。它具有吸附性能和良好的穩(wěn)定性,可以用于制備藥品中的吸附劑、穩(wěn)定劑和填充劑等。藥用級(jí)硅藻土可用于制作消化道保護(hù)劑、解毒劑和解熱鎮(zhèn)痛劑等藥品,能夠改善藥物的療效和安全性。
在醫(yī)用市場(chǎng)上,藥用級(jí)硅藻土的需求量較大,供應(yīng)狀態(tài)相對(duì)充足。許多制藥企業(yè)都會(huì)選擇藥用級(jí)硅藻土作為藥品的原料,并根據(jù)藥品的具體需求進(jìn)行定制采購(gòu)。
本品為以硅藻土為原料,經(jīng)高溫焙燒而制成的硅藻土焙燒品、硅藻土助熔焙燒品,主要由無(wú)定形的SiO2組成。含SiO2不得少于85.0%。
【性狀】本品為白色或淺粉色粉末。
【檢查】酸堿度取本品10.0g,加水100ml,加蓋后水浴加熱攪拌2小時(shí),冷卻后用0.45μm微孔濾膜過(guò)濾,濾液置100ml量瓶中,用少量水洗滌不溶物3次,洗液并入量瓶中,加水稀釋至刻度。取上述溶液依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~10.0。
干燥失重取本品,在105℃干燥2小時(shí),減失重量不得過(guò)0.5%(通則0831)。
水中溶解物取酸堿度項(xiàng)下溶液25ml置于105℃恒重的蒸發(fā)皿中,水浴蒸發(fā)至干,105℃干燥2小時(shí)后稱重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。
【含量測(cè)定】取熾灼失重項(xiàng)下本品約0.2g,精密稱定,置已恒重的鉑坩堝中,加入氫氟酸5ml,硫酸(1→2)2滴,緩慢蒸干,冷卻至室溫;再加5ml氫氟酸,繼續(xù)加熱蒸干,在800℃熾灼至恒重。減失重量比即為二氧化硅含量。
【類別】藥用輔料,過(guò)濾介質(zhì)、吸附劑。
【貯藏】密封保存。
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