藥用級(jí)枸櫞酸噴托維林原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可CDE備案市場(chǎng)行情
藥用級(jí)枸櫞酸噴托維林是一種廣泛用于醫(yī)藥領(lǐng)域的原料藥,主要用于治療氣管炎、支氣管炎等呼吸系統(tǒng)疾病。它具有殺菌、消炎、稀釋痰液等作用,可以緩解咳嗽、喉嚨痛等癥狀。
目前,枸櫞酸噴托維林已通過CDE備案,可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店中銷售和使用。根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查,枸櫞酸噴托維林的需求量逐年增加,市場(chǎng)潛力巨大。其價(jià)格相對(duì)較穩(wěn)定,受到醫(yī)藥企業(yè)和患者的歡迎。
本品為1-苯基環(huán)戊烷羧酸-2-(2-二乙氨基乙氧基)乙酯枸櫞酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C20H31NO3•C6H8O7不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性或顆粒性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在幾乎不溶。
熔點(diǎn)取本品,裝入熔點(diǎn)測(cè)定毛細(xì)管中,減壓熔封,依法測(cè)定(通則0612),熔點(diǎn)為88~93℃。
【鑒別】(1)取本品約20mg,加水2ml溶解后,加稀鹽酸4滴與亞鐵液數(shù)滴,即生成黃白色晶形沉淀。
?。?)取本品約20mg,加水10ml溶解后,加稀鹽酸2滴與重鉻酸鉀試液數(shù)滴,即生成黃色沉淀。
?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集267圖)一致。
?。?)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】溶液的澄清度 取本品0.50g,加水5ml,振搖使溶解,與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。
有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
供試品溶液取本品約50mg,置50ml量瓶中,加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度,搖勻。
對(duì)照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻。
【含量測(cè)定】取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于52.56mg的C20H31NO3•C6H8O7。
【類別】鎮(zhèn)咳藥。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
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