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流通池法溶出儀在一定時間內(nèi)測量樣品溶解度來評估其溶解特性
流通池法溶出儀是一種常用于評估藥物片劑或膠囊等制劑在體外環(huán)境中釋放活性成分的儀器。它基于溶出度測試原理，通過模擬人體消化道中的條件，測量樣品在一定時間內(nèi)溶出的活性成分的量來評估其溶解度和釋放特性。
流通池法溶出儀的工作過程如下：
1.樣品準(zhǔn)備：將待測制劑（片劑、膠囊等）放入流通池中，并確保其正確位置和穩(wěn)定性。
2.模擬消化液準(zhǔn)備：根據(jù)所需測試條件制備模擬人體消化液，可以包含適當(dāng)?shù)膒H值、離子強度和有機添加劑等。這些條件取決于特定藥物和目標(biāo)環(huán)境。
3.流通開始：開啟泵使模擬消化液循環(huán)進入流通池中，并維持一定速度以保持穩(wěn)定的溶解條件。同時，控溫裝置會維持流通池中的恒定溫度。
4.采樣與分析：在不同時間點上，使用自動吸取器從流通池中抽取樣品，并將其注入離心管或收集瓶中。這些樣品隨后可以進行分析，確定活性成分在不同時間點上的溶解度或釋放度。
5.數(shù)據(jù)記錄與結(jié)果輸出：通過對采樣得到的數(shù)據(jù)進行處理和計算，可以得出溶出曲線、釋放度隨時間的變化等結(jié)果。這些結(jié)果可以通過顯示屏或打印機輸出給用戶。
總結(jié)而言，流通池法溶出儀是一種常用于評估藥物制劑在體外環(huán)境中釋放活性成分的儀器。它通過模擬人體消化道條件，在一定時間內(nèi)測量樣品溶解度來評估其溶解特性。流通池法溶出儀在制藥行業(yè)中起著重要作用，幫助研發(fā)人員了解藥物釋放的速率和量，并優(yōu)化制劑配方和生產(chǎn)工藝。
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