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現(xiàn)代生化技術(shù)提供了許多合成蛋白質(zhì)的方法，其中有人蛋白質(zhì)（如生長激素和干擾素）表達的模擬生物技術(shù)、哺乳動物細胞的培養(yǎng)技術(shù)以及酵母菌和真菌蛋白質(zhì)在轉(zhuǎn)錄后加以修飾改變而成單克隆抗體等。隨著越來越多地采用這些生物技術(shù)工程來合成藥用性蛋白質(zhì)，內(nèi)毒素的污染也成為一個必須關(guān)注的重要問題。
生物技術(shù)應(yīng)用過程中造成的內(nèi)毒素污染量很大，污染的程度取決于產(chǎn)品的來源。在細胞培養(yǎng)上清液中通常含內(nèi)毒素100~1000000EU/ml不等。理想的細胞培養(yǎng)上清液中不應(yīng)有內(nèi)毒素存在，因為整個操作過程中使用的試劑都是無內(nèi)毒素的介質(zhì)和緩沖液。但是，完-全沒有內(nèi)毒素的環(huán)境很難實現(xiàn)，水的質(zhì)量是一個根本的問題。一方面，不含內(nèi)毒素的水用作注射用水價格昂貴，如果大量使用很不經(jīng)濟；另一方面，在產(chǎn)品保存過程中常會有數(shù)量可觀的內(nèi)毒素進來，如果產(chǎn)物的來源是人的血液，則由于獻血者以前曾受過感染或急性感染的存在而使得內(nèi)毒素的污染成為一個嚴(yán)重的問題。
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