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YY_T 0471.3-2004 接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法

來源:濟南三泉智能科技有限公司   2023年09月08日 16:40  

YY_T 0471.3-2004 接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法

接觸性創(chuàng)面敷料是作為創(chuàng)面的機械屏障,用于分泌物的吸收或引流,以控制創(chuàng)面的微生物環(huán)境,能直接或間接使創(chuàng)面愈合,其中阻水性是判斷接觸性創(chuàng)面敷料能否正常使用的檢測指標之一,現(xiàn)有的阻水性能測試儀在對接觸性創(chuàng)面敷料進行阻水性測試時,需要避免使待測試材料與水表面之間有空氣,這就對測試時的注水量精度要求較高,在進行數(shù)次試驗過后還需要補充一定量的測試水,給整個測試過程帶來了不同程度的麻煩。



敷料的主要性能要求

1.物理性能:適宜的強度、張力、彈性;平均孔距及孔的含量能抵御細菌的侵襲;適宜的透氣性、透濕性及吸水性;有適宜的厚度;便于操作和固定。

2.化學性能:適宜的酸堿度、可控的殘留量(添加劑、助劑、催化劑等)。

3.生物學性能:能很好地貼附在創(chuàng)面;無毒性、無抗原性,控制感染;適宜的生物降解性;促進新組織的形成;降低收縮,無瘢痕形成愈合:血液相容性和止血性。

接觸性創(chuàng)面輔料阻水性測試儀,適用于測試直接接觸創(chuàng)面的任何形狀、形態(tài)或規(guī)格的創(chuàng)可貼、繃帶、醫(yī)用膠帶等材料的阻水性能。


試驗步驟

1.制備的樣品應無皺折。

2.用(21士2)℃的純化水注滿池子。

3.以水平滑動的方式將樣品放在下環(huán)上,避免水的表面與樣品下表面之間有空氣。

4.用大于試驗面積的干燥濾紙蓋到樣品的上表面上,放上上環(huán),用螺紋裝置夾緊。

5.將管中注入水至達到樣品表面以上所需水位。

6.維持該靜水壓(300+10)s。

7.檢查濾紙上是否有通過樣品滲水并記錄結果。

8.再對兩個樣品重復3.2.3.2至3.2.3.7步驟。


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濟南三泉智能科技有限公司較早進行了對接觸面輔料等產品相關檢測儀器開發(fā)與生產。如ZS-02 阻水性測試儀、CNY-HS 恒溫持粘性測試儀、NLT-30S 黏著力測試儀、XLW(PC)-500N智能電子拉力試驗機等敷料檢測儀器,已廣泛應用于醫(yī)療器械制造企業(yè)和第三方檢測機構等單位。






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