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流通池法溶出儀有什么作用?

來(lái)源:力揚(yáng)企業(yè)有限公司(NIKYANG Enterprise Limited)   2023年09月25日 14:53  
  流通池法溶出儀是將待測(cè)樣品置于小容量流池中,溶出介質(zhì)在37度下通過(guò)流池,洗出液經(jīng)流通池頂部過(guò)濾器過(guò)濾后,可直接用于分析,也可使用收集器收集樣品。能針對(duì)多種不同的劑型,采用不同的流通池及試驗(yàn)方法進(jìn)行測(cè)定,如可測(cè)定植入劑,藥物釋放支架,栓劑,粉末及顆粒劑,傳統(tǒng)劑型如片劑、膠囊劑等也可使用相同的系統(tǒng)測(cè)定。流通池法作為一種新型的溶出度檢測(cè)方法,除用于傳統(tǒng)固體口服制劑的溶出度測(cè)定外,還可用于特殊劑型粉末、栓劑、顆粒劑、混懸劑、微球及藥物洗脫支架等的溶出度和釋放度測(cè)定,避免了已有溶出度測(cè)定方法因吸附平衡導(dǎo)致的溶出困難及機(jī)械攪拌的弊端,尤其適用于難溶性藥物的溶出研究,能更好的模擬體內(nèi)生理環(huán)境,更具有區(qū)分力。
  本公司提供的SOTAX CE 7smart 流通池法溶出儀符合 USP、EP 和 JP 的藥典要求,特別適合溶媒用量少和漏槽條件下難溶性化合物的溶出度測(cè)定。儀器可配置不同類型的樣品池,用于 MR、CR 和 ER 片劑、膠囊劑、栓劑、粉末劑、丸劑、原料藥、植入劑、藥物洗脫支架、霜?jiǎng)⒛z劑、懸浮劑、微球、脂質(zhì)體和納米球等各種傳統(tǒng)劑型和新型劑型的溶出測(cè)定。該系統(tǒng)可選擇配置開(kāi)放系統(tǒng)和閉合系統(tǒng)兩種模式,開(kāi)放系統(tǒng)適用于那些需要依靠大量溶出介質(zhì)以保持漏槽條件的制劑,閉合系統(tǒng)適用于試驗(yàn)只需少量溶出介質(zhì) (如 15ml) 的制劑 (如支架釋放制劑)。根據(jù)試驗(yàn)需要,客戶可選擇配置手動(dòng)或自動(dòng)取樣、UV 在線檢測(cè),也可配置收集器收集樣品用于離線 HPLC 測(cè)試。

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